中国新冠疫苗在巴西三期试验中证明有效

发布时间:2021-11-09 13:47:00

目前我国已有多款新冠疫苗进入了三期临床试验,而在众多的试验者中,并没有人出现严重的不良反应,近日还有消息报道称,中国新冠疫苗在巴西三期试验中证明有效,相信不久后就可以批准上市使用了。接下来,大家可以和见闻坊小编一起详细了解一下哦~

中国新冠疫苗在巴西三期试验中证明有效

美国《华尔街日报》21日报道称,中国科兴生物制药公司的新冠疫苗在巴西完成三期试验,结果证明有效,这意味着卫生监管机构可以授权批准疫苗使用。

据报道,巴西是首个完成中国新冠疫苗三期试验的国家,该疫苗还在印尼和土耳其进行试验。参与巴西临床试验的工作人员告诉《华尔街日报》,中国新冠疫苗的有效率已超过国际科学家认可的门槛。知情人士拒绝透露更多信息,但跟踪该疫苗开发的科学家表示,预计该疫苗的有效性可与其它在试验中已证明95%有效的新冠疫苗相媲美。

巴西布坦坦研究所准备于23日宣布中国新冠疫苗的有效率,该研究所得到了圣保罗州政府的支持。随着发达国家从西方制药公司购买新冠疫苗,发展中国家则将希望寄托在中国身上。科兴生物制药公司生产的疫苗可以保存在摄氏2度至7度的标准冰箱中,便于在发展中国家和地区运输和储存。

圣保罗州率先启动中国疫苗在巴西开发,预计这款疫苗将是首个获批在这个受到疫情打击的拉美国家使用的疫苗。截至目前,巴西新冠肺炎死亡人数已超18.7万例,每天还在报告数以万计的新增病例。

另据巴西G1新闻网21日消息,巴西卫生监管机构对科兴生物的工厂进行认证,该认证是申请紧急使用授权的先决条件之一。

张文宏:明年下半年,国内新冠疫苗接种迫切性将逐渐显现

19日,中国新冠疫苗接种“两步走”策略公布:先针对部分重点人群,再逐步实现应接尽接。针对“两步走”策略,21日晚,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏,在接受央视新闻《相对论》连线采访时预测,明年下半年,国内新冠疫苗接种的迫切性将可能逐步显现。

届时,全球范围内的新冠疫苗接种计划已实施一段时间,各国之间的互通将可能随防控风险的降低而变密,中国面临的疫情输入性风险随之增大。

与此同时,接种疫苗速度快、普及面广的国家,将加速互相开放。如果国内疫苗接种不够普及,向外开放将可能受阻。国内新冠疫苗接种的迫切性由此凸显。

张文宏称,疫苗是“义务”和“权利”的综合体。目前国内防控形势较好,大家更多地想到的是“权利”问题,即接种疫苗是保护自己,但不接种,面临的风险也并不会明显增加,因此,与“义务”有关的共识达成较少。接种新冠疫苗“义务”与“权利”的比例如何决定?相关共识的达成,将随新的防疫节点的出现而有所进展。

专家称中国新冠疫苗非常安全接种者未现严重不良反应

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟21日表示,我国新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意前提下已经开展的近百万人次疫苗紧急接种中,有一些接种者有轻微不良反应,但没有出现严重不良反应,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全。

国务院联防联控机制21日就冬春季疫情防控及重点人群疫苗接种有关情况举行发布会,针对新冠疫苗接种后是否安全有效,郑忠伟在发布会上作出了上述表态。

郑忠伟表示,疫苗的安全性、有效性是大家非常关注的,疫苗的安全性和有效性也是评价疫苗最关键的两个质量指标。“一般来说疫苗的安全性指的是接种疫苗以后,我们的受种对象是否会发生不良反应,以及是否会发生严重的不良反应,如果不会发生严重的不良反应,一般我们就认为疫苗是安全的”。

郑忠伟介绍,在疫苗的研发过程中,要先后进行动物试验、I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验。这些试验过程中,要对疫苗在动物身上以及在人体身上是否会产生不良反应以及产生不良反应的程度进行评价,最后才能得出疫苗是否安全的结论。

郑忠伟称,在12月18日的联防联控机制新闻发布会上已介绍过,我国新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全,有一些轻微不良反应,但没有出现严重的不良反应。

目前我国新冠疫苗的效果如何?郑忠伟表示,这还有待疫苗的III期临床试验终点或中期揭盲结果分析,才能得出这个疫苗有效性的具体数据。“但是在I期、II期我们实际上也有一些有效性的参考指标,比如说我们会比较疫苗接种组和对照组他们的免疫原性指标,如中和抗体,通过这个比较我们发现在I期、II期的临床试验数据,显示了我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性,同时,我们在紧急使用的过程当中,有6万多疫苗接种者去过境外的高风险地区,至今我们也没有收到1例严重感染病例的报告,这也从另一个角度证明我们的疫苗有一定的保护效果”。特别声明:以上内容来源于编辑整理发布,如有不妥之处,请与我方联系删除处理。QQ:1346266249