新冠灭活疫苗三期试验期中数据公布

发布时间:2021-09-01 10:19:19

我国新冠疫苗研发一直都是走在世界前列的,目前已有多款新冠疫苗进入三期临床试验阶段,并未有严重的不良反应出现,而最新消息报道,新冠灭活疫苗三期试验期中数据公布,接种者体内的抗体达到99.52%,现在正准备向国家药监局提起上市申请。接下来,大家可以和见闻坊小编一起详细了解一下哦~

新冠灭活疫苗三期试验期中数据公布

国药集团中国生物经统计分析,新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:

国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

中国疫苗研发处于全球第一方阵

“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”“评价一个疫苗需要多项综合指标,其中安全性、有效性、可及性、可负担性是最重要的。”

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟接受记者专访时说,“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。”

郑忠伟还表示,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”“评价一个疫苗需要多项综合指标,其中安全性、有效性、可及性、可负担性是最重要的。”

目前,我国已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

由于新冠肺炎疫情在我国得到有效控制,国内已不具备开展Ⅲ期临床试验的条件,因此上述Ⅲ期临床试验主要在海外进行,也面临着一些困难和挑战。

面对百年一遇的新冠肺炎疫情出现的新情况,遇到的新问题,需要更多的创新思维、更多的责任担当。

根据国务院联防联控机制此前公布的消息,我国已于6月启动新冠病毒疫苗的紧急使用。

我国新冠疫苗紧急接种人数已突破50万人未出现严重不良反应

2020年7月以来,我国对高风险暴露人群作出紧急接种,广东、四川、浙江、广西等地陆续动态公布了新冠疫苗紧急接种的情况。健康时报经过梳理,目前我国紧急接种新冠疫苗人数累计已突破50万人。

浙江:28.18万人

12月29日,浙江省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上公布,浙江省至今已完成重点人群新冠病毒疫苗紧急接种28.18万人、46.29万剂次,未收到严重不良反应报告。

广东:18万人

12月23日,广东省新冠肺炎疫情防控新闻发布会上公布,截至12月22日,广东省已累计接种18万人,无严重不良反应发生。

广西:1万人

12月28日,据广西日报报道,从广西省自治区卫生健康委获得数据,广西日前启动重点人群新冠病毒疫苗接种工作。截至12月28日,已完成首批1万人份疫苗接种。

四川:1.2万人

12月17日,四川省召开全省冬春季疫情防控工作电视电话会议上,四川省省卫健委公布,四川省目前加快高风险岗位人群新冠病毒疫苗紧急接种,已到货11.8万支,已接种第一针4.6万余人,接种两针1.2万人。

另外据公开消息,目前江苏、上海、湖北武汉等省市都已启动紧急接种。此前在12月19日的国务院联防联控机制举行新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人公布,2020年7月以来,我国对高风险暴露人群作出了紧急接种,目前累计已经完成100多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作,没有出现严重的不良反应。其中有6万多人赴境外高风险地区,也没有出现严重感染的病例报告。

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