巴西暂停中国新冠疫苗三期试验
发布时间:2021-07-20 11:40:13
发布时间:2021-07-20 11:40:13
11月9日,在巴西圣保罗州州长若昂 多利亚(Jo oDoria)宣布该州已经开始建设一个新的工厂用于日后生产科兴疫苗后,巴西国家卫生监督局(ANVISA)突然宣布,因在10月29日发生一起 严重不良反应 事件,他们已暂停中国科兴在当地进行的 CoronaVac 疫苗 III 期临床试验。
不过,ANVISA没有提供进一步细节,比如该不良反应是在巴西还是其他国家发生的,也并未说明为何10月份发生的事件现在才公布等。
据悉,这款疫苗由中国科兴研发,大部分由巴西的国营 Butantan 研究所生产。在巴西国家卫生监督局发布叫停公告后,Butantan 发布声明,称对这个决定感到惊讶,并正在调查研究中发生的细节,愿意接受机构澄清。
11月10日,科兴控股生物技术有限公司在官网发布了 关于新冠灭活疫苗巴西Ⅲ期临床研究暂停的情况说明 。
该公司表示, 已经注意到媒体相关报道。经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。我们对疫苗的安全性有信心。
实际上,CoronaVac 疫苗接种在巴西一直是争议事件。上个月,巴西总统曾表示 巴西人不会被用作试验豚鼠 ,公开拒绝 CoronaVac 疫苗。