世卫疫苗紧急清单
发布时间:2021-11-10 18:15:00
发布时间:2021-11-10 18:15:00
据最新消息报道世卫将国药疫苗列入紧急使用清单,这也是让大家对国药比较好奇,据了解世卫表示国药疫苗有效率达79%,并且国药疫苗易储存非常适合资源匮乏的环境,可能对老年人也有保护作用,接下来大家就随见闻坊小编一起了解看看~
世卫:国药疫苗有效率达79%
当地时间7日,世界卫生组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维托表示,通过全面评估中国国药新冠疫苗的相关信息,专家组认为有足够证据证明该疫苗的安全性,以及其预防重症的能力,有效率达79%。国药疫苗适用于18岁以上人群,虽然60岁以上人口的相关数据较少,但没有理由认为国药疫苗在该群体上会表现不同。事实上,许多已使用国药疫苗的国家都为60岁以上群体接种了该疫苗。
根据世卫组织发布的临时建议,18岁以上成人可接种两剂国药疫苗,间隔时间为三至四周。世卫组织不建议为国药疫苗设定接种年龄上限,初步数据显示,该疫苗可能对老年人也有保护作用。
世卫将国药疫苗列入紧急使用清单
当地时间7日,世卫组织(WHO)发声明宣布,将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”(EUL)。
WHO的紧急使用清单(EUL)是为COVAX设施提供疫苗的先决条件。该清单还允许各国加快各自的监管批准,以进口和管理新冠疫苗。
WHO在声明中表示,WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)也已完成了对该疫苗的审查。
WHO称,根据所有现有证据,WHO建议针对18岁及18岁以上成人,以两剂间隔、间隔三至四周(的方式)接种该疫苗。如将所有年龄组合并看,针对有症状和住院疾病的疫苗有效力估计为79%。
6日,中国外交部发言人汪文斌在例行记者会上表示,中方一直坚定秉持疫苗公共产品的“第一属性”,努力提高疫苗在发展中国家的可及性和可负担性,向80多个国家和3个国际组织提供了疫苗援助,向40多个国家出口疫苗,同10多个国家开展疫苗研发生产和合作,积极参与世卫组织“新冠疫苗实施计划(COVAX)”并承诺首批提供1000万剂疫苗用于发展中国家急需。我们还宣布向联合国维和行动和国际奥委会提供疫苗。中方正在以实实在在的行动践行疫苗公共产品理念。
WHO表示,EUL评估新冠疫苗的质量、安全性和有效性,以及风险管理计划和程序的适用性(例如冷链要求)。该评估是由产品评估小组执行的,这一小组由来自世界各地的监管专家和技术咨询小组(TAG)组成,负责进行风险收益评估,就“是否可以将疫苗列为紧急用途疫苗”以及“如果可以列为紧急用途疫苗,会是在何条件下”等问题提出独立建议。
WHO在声明中表示,对于国药疫苗,WHO织的评估还括包括对生产设施的现场检查。
WHO称,国药疫苗是一种灭活疫苗,称为SARS-CoV-2疫苗。该疫苗易于存储,这使其非常适合资源匮乏的环境。
同时,国药疫苗也是首款带有疫苗瓶监控器的疫苗,该疫苗瓶上的小标签会随着疫苗暴露于热度中而变色,从而使卫生工作者知道是否可以安全使用该疫苗。
如前所述,SAGE已完成了对该疫苗的审查。WHO并指出,很少有(60岁以上)老年人参加临床试验,因此这一年龄组的疗效无法估计。
尽管如此,WHO并不推荐对该疫苗设置年龄上限,因为初步数据和支持性致免疫性数据表明,该疫苗很可能对老年人具有保护作用。
WHO称,从理论上讲,没有理由认为该疫苗在老年人群和年轻人群中具有不同的安全性。因此,WHO建议,对老年人群使用该疫苗的国家应进行安全性和有效性监测,以增强这一建议的有力性。
此前在5月3日,WHO已经发布了对中国国药集团北京生物疫苗BBIBP-CorV等疫苗的的评估报告。
彼时WHO在报告中就肯定了BBIBP-CorV疫苗对18至59岁人群具有的高保护效力(78.1%),疫苗有效力证据为“高度可信”,预防住院效力78.7%,安全性证据为“中度可信”。
国药疫苗易储存非常适合资源匮乏的环境
世卫组织在声明中指出,国药新冠疫苗是一种灭活疫苗,由于易存储,该疫苗非常适合资源匮乏的环境。这也是第一种带有疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会随温度而变色,以便卫生工作者知道疫苗是否可以安全使用。世卫组织还对国药疫苗的生产设施进行了现场检查。
世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒表示,将国药疫苗列入“紧急使用清单”,有助于为那些需要保护卫生工作者和高风险人群的国家加快提供疫苗,世卫组织希望该疫苗的制造商加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,为更公平地分配疫苗做出贡献。
国药集团尝试提供大量疫苗帮助全球应对疫情
世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德表示,世卫组织已与国药集团讨论其潜在的生产能力,对其也许可以帮助全球应对疫情尤为感兴趣,这令人振奋。过去几个月国药集团在这方面也做了很多工作,尝试提供大量的疫苗,同时也在服务于中国人民。
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