复发型多发性硬化(RMS)新药，早期使用对患者有认知益处

百时美施贵宝(BMS)近日在欧洲神经病学学会(EAN)大会上公布了抗炎药口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)治疗多发性硬化(Smultiplesclerosis，MS)3期DAYBREAK开放标签扩展(OLE)试验和3期SUNBEAM试验新的事后分析，显示：早期使用Zeposia治疗对复发型多发性硬化(RMS)患者有认知益处，对高丘脑容量(TV)患者的影响最大，数据支持了维持脑容量(BV)和改善长期认知结果之间的关联。

MS在诊断后如果不迅速治疗，可能会导致显著的、不可逆的脑容量减少和认知能力下降。这些新的分析表明，早期使用Zeposia有助于稳定甚至改善高脑容量MS患者的认知能力，这对医生和MS患者来说都很重要。

在这些新的探索性分析中，无论基线值如何，Zeposia治疗在大多数患者中显示出认知功能改善或维持，在疾病早期使用时、当TV仍然很高时，认知功能的改善最大，数据支持了维持BV与长期认知表现之间的正相关性。Zeposia的耐受性良好，在3期SUNBEAM试验(基线时N=399)开始治疗的患者中，80%以上的患者在3期DAYBREAKOLE研究(N=326)的48个月期间仍在继续接受治疗。

这项新研究的结果表明，根据符号数字模式测试(SDMT)评分，在基线检查时，高BV患者与低BV患者相比，尤其是TV，具有更高的认知能力。在为期4-5年的Zeposia治疗中，这一趋势保持稳定或改善，使得在3期DAYBREAKOLE研究第48个月时，几乎80%的高TV人群(SDMT改善：45.1%;SDMT保持：34.4%)和大约66%的低BV人群(SDMT改善：35.6%;SDMT保持：30.7%)的认知功能得到改善或保持。

百时美施贵宝免疫学和纤维化开发高级副总裁JonathanSadeh表示：“在百时美施贵宝，我们致力于在多种免疫介导疾病方面开拓性的科学研究，目的是减轻患有这些疾病的个人所经历的症状和疾病进展，并最终提高护理标准。我们对脑容量丧失之前的早期治疗中使用Zeposia对保护认知功能的潜在作用以及该药对复发型多发性硬化患者的意义感到兴奋。”

多发性硬化(MS)是一种致残性、不可预测的疾病，免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘。髓鞘损伤会破坏大脑和身体其他部分之间的通讯。最终，神经本身可能恶化，这一过程目前是不可逆的。MS影响全球约250万人，影响欧洲约70万人。

Zeposia是一种口服S1P受体调节剂，以高亲和力选择性结合S1P1和S1P5。Zeposia能够阻止淋巴细胞从淋巴结流出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。Zeposia对MS的治疗作用机制尚不清楚，但可能涉及到淋巴细胞迁移进入中枢神经系统的数量减少。

在美国，Zeposia于2020年3月获得批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)，包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。在欧盟，Zeposia于2020年5月获得批准，用于治疗有活动性疾病(定义为：有临床或影像学特征)的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。

在美国和欧盟，Zeposia于2021年5月和11月获批新适应症：用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis，UC)。值得一提的是，Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。

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