第一批志愿者完成接种 揭秘全球首个新冠灭活疫苗研发背后故事
发布时间：2021-07-14 11:59:03
发布时间：2021-07-14 11:59:03
1月5日，中科院武汉病毒所成功分离新冠病毒毒株，新冠灭活疫苗的研发工作由此开始。1月19日，国药集团中国生物成立科研攻关领导小组，布局三个研究院所，在两条技术路线上开发新冠疫苗。灭活疫苗由武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒所、北京生物制品研究所与中国疾控中心病毒病预防控制所分别在武汉与北京两地开展研发，基因工程疫苗则由中国生物技术研究院牵头推进。科研攻关团队用最短的时间建立了三级种子库，完成病毒灭活验证、工艺及配方研究、动物免疫原性研究、安全性评价方案的设计等，并在遵循科学的原则下紧急启动后续注册相关工作，确保质量安全有效、研制计划清晰有序、审批申报加速推进。
2月1日，国药集团中国生物作为牵头单位，获得了科技部国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备重点专项2019-nCoV灭活疫苗项目的紧急立项，科研攻关团队加班加点将工作向前推进。
2月14日，科研攻关团队获得了纯化抗原；2月16日起，开始在大鼠、小鼠、豚鼠及恒河猴、食蟹猴等多种试验动物身上开展疫苗的免疫原性研究；2月25日，开始疫苗的保护性研究，通过动物攻毒试验，证明疫苗能够使动物体内的病毒载量下降，不发病。
保护性研究一直进行到4月7日，在恒河猴等动物身上的试验证明，疫苗有很好的保护效果。武汉生物制品研究所病毒性疫苗研究一室主任王泽鋆说。
临床前的安全性评价是疫苗研发必不可少的一步。从3月8日至4月7日，科研攻关团队开展了动物的安全性评价工作，研究结果非常理想，动物没有出现任何异常反应和不良反应。
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