第一批志愿者完成接种 揭秘全球首个新冠灭活疫苗研发背后故事

发布时间:2021-07-14 11:59:03

4月16日,国药集团中国生物发布消息,新冠灭活疫苗第一批32名志愿者已经完成接种,受试者反应良好,无明显不良反应。

4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可,并同步启动了相关临床试验。这是全球首个获得临床试验批件的新冠灭活疫苗。

此外,北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗也于4月13日取得许可,16日开展临床试验。

一次性批准两期临床试验

灭活疫苗是指用物理或化学手段杀死病毒,同时保留病毒的免疫原性,使受种者产生免疫反应的疫苗。同其它类型的疫苗相比,灭活疫苗具有研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好等优势,是针对新发突发传染病最有效的疫苗研发路径。新冠肺炎疫情暴发以来,为了提升疫苗研发的成功率,我国疫苗应急攻关从5条技术路线同步推进,灭活疫苗便是其中之一。

由于临床前研究数据充分、效果良好,国家药监局一次性批准了武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗两期临床试验,这也意味着该疫苗的上市进度将进一步加快。

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