怎样区分同一产品的药品和保健品呢 必知这些药品保健品标准与条件
发布时间:2021-11-11 09:20:00
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药物用于疾病的治疗、诊断和预防。药物的作用是治病救人。保健品用于保健(保健食品)和辅助治疗。两者明显不同。但有些产品,如维生素(维生素食品)、矿物质元素产品、药品和保健品。如何看待同一产品的药品和保健品?
首先,生产和配方构成不同。药品的生产能力和技术条件必须经过国家有关部门的严格审查,通过药理、病理、病毒的严格检查和多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投放市场。
而且保健品不需要临床试验就可以投放市场。这样,属于药物的人必须有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食物的不是。
第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素产品(药品名称),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,如空气清洁度、无菌标准、原料质量等。
当前,要求所有药品均达到GMP标准(药品生产质量标准);而维生素类产品(食品字号)作为食品,则可在食品厂生产,标准低于药品生产标准。