一、什么是利妥昔单抗？

利妥昔单抗是嵌合型ＣＤ２０特异性ＩｇＧ１单克隆抗体，简称为ＣＤ２０单抗。ＣＤ２０表达于前Ｂ细胞至前浆细胞阶段的Ｂ细胞。这个药物通过抗体与表达ＣＤ２０的细胞结合，并溶解细胞。因此该药靶向性较强，只作用于前Ｂ细胞至前浆细胞阶段的Ｂ细胞，可耗尽外周血Ｂ细胞，而对其他细胞影响不大。

二、为什么要用利妥昔单抗打Ｂ细胞？

通俗来讲，有一些肾脏病的发生是由于病友体内产生了针对自身的抗体，抗体攻击机体组织器官导致发病。自身抗体是Ｂ细胞和浆细胞产生的，打掉Ｂ细胞就会大大降低自身抗体水平，从而避免攻击机体，临床表现为疾病缓解。

三、利妥昔单抗可以用于治疗哪些肾病？

自身免疫性疾病相关肾病，包括系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎，ＡＮＣＡ相关血管炎、血管炎肾损害，部分冷球蛋白血症肾损害，类风湿关节炎、干燥综合征相关肾损害，以及膜性肾病、其他类型难治性肾病综合征等。

四、膜性肾病为什么用利妥昔单抗？

部分膜性肾病患者体内发现了致病性自身抗体。抗体攻击靶抗原致病。现已发现３种主要靶抗原：Ｍ型磷脂酶Ａ２受体（ＰＬＡ２Ｒ）、１型血小板反应蛋白７Ａ域（ＴＨＳＤ７Ａ）以及神经表皮生长因子样蛋白１（ＮＥＬＬ－１）。所以对于膜性肾病，利妥昔单抗成为了新的治疗选择。

五、利妥昔单抗治疗膜性肾病的地位如何？

利妥昔单抗是肾功能正常或几乎正常的，高危或极高危患者和中危患者首选的一线免疫抑制治疗。尤其适用于肾功能进展快、表现为肾病综合征、蛋白尿量大、ＰＬＡ２Ｒ抗体高滴度阳性，以及激素有禁忌或不耐受的患者中。

六、利妥昔单抗副作用大不大？

利妥昔单抗的耐受性通常较好，短期使用副作用不大。短期不良事件包括输液反应、血清病、低丙种球蛋白血症、机会性感染，罕见情况下会出现全身性过敏反应。长期使用醉大担心就是感染风险。

七、为什么利妥昔单抗单药短期内使用感染风险不太大？

因为抗原特异性ＩｇＧ是由成熟浆细胞产生的，这种细胞不表达表面ＣＤ２０，因此利妥昔单抗不攻击这种细胞，不会显著影响现有的抗体水平，所以短期内感染风险相对不大。但如果此前或者同时还应用激素及其他免疫抑制剂，则感染风险比单纯用该药要增加。

八、利妥昔单抗这个药物国内目前有几种？

目前国内可以获得的是两种，一种是原研进口的美罗华，另外一种是上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的生物类似药，叫汉利康。

九、治疗肾病，利妥昔单抗怎么用？

１）采用国际研究ＭＥＮＴＯＲ试验相同的方案：先给予１ｇ利妥昔单抗，１４日后再给予１ｇ；

２）标准方案：利妥昔单抗一次３７５ｍｇ／ｍ２（约５００ｍｇ）、一周１次、连用４周；

３）小剂量方案：利妥昔单抗一次１００－２００ｍｇ、一周１次、连用４周，可以联合激素或其他免疫抑制剂；

４）基于Ｂ细胞技术的方案：维持循环Ｂ细胞＜５个／μＬ。

十、为什么用完一个疗程还需要再打利妥昔单抗？

大剂量使用利妥昔单抗后，Ｂ细胞数量通常至少需要６－９个月时间才能恢复正常。但如果开始就是小剂量方案，Ｂ细胞数量上涨会快一些。正像前面介绍的，Ｂ细胞不达标，提示疾病有可能反复，所以还会再追加用药，以维持疾病缓解。

十一、利妥昔单抗输液前需要做怎样的准备？

需要在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含０．９％生理盐水或５％葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为１ｍｇ／ｍｌ。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的医师的直接监督下进行。

十二、如何预防利妥昔单抗相关输液反应？

每次滴注利妥昔单抗前３０到６０分钟应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。应严密监护患者，监测是否发生细胞因子释放综合征。对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护２４小时。

十三、利妥昔单抗初次滴注怎么用？

推荐起始滴注速度为５０ｍｇ／ｈ，起初６０分钟过后，可每３０分钟增加５０ｍｇ／ｈ，直至醉大速度４００ｍｇ／ｈ。

十四、利妥昔单抗非初次滴注怎么用？

第一次以后利妥昔单抗滴注的开始速度可为１００ｍｇ／ｈ，每３０分钟增加１００ｍｇ／ｈ，直至醉大速度４００ｍｇ／ｈ。

十五、利妥昔单抗输液同时为什么还给开复方新诺明？

因为在利妥昔单抗治疗期间，可能出现抵抗力下降，发生机会感染，其中肺孢子虫肺炎一旦发生可能致命，因此对于磺胺不过敏者应给予预防性使用复方新诺明，直到醉后一次利妥昔单抗输注后至少６个月再停药。

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