迈威生物6MW3511注射液临床试验申请获国家药监局受理

迈威生物6MW3511注射液临床试验申请获国家药监局受理，拟用于多种晚期实体瘤的治疗。

6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-βRII突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性，降低天然TGF-βRII基团在生产过程和体内的降解。通过同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R双通路，以及简洁结构带来的优异的肿瘤局部穿透性，6MW3511有望进一步解决肿瘤微环境免疫抑制的难题。

临床前研究结果显示6MW3511注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和较好的动物耐受性。

国内开发PDL1/TGF-βR2双功能融合蛋白/抗体的企业还包括乐普生物、恒瑞、齐鲁、普米斯等。

默克的M7824是一款firsit-in-class的PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白。在I期研究中显示出了令人兴奋的临床数据。但是在往临床后期推进之后，M7824接连遭遇多项失利。去年9月30日，GSK也与默克终止了关于M7824的合作。

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