科兴疫苗接种年龄最新消息 哪些年龄段人群可以接种新冠疫苗
发布时间:2021-08-12 10:35:34
发布时间:2021-08-12 10:35:34
现今全国新冠疫苗接种次数达11亿,各地市民接种疫苗积极防疫工作也完成的相当出色,全球首个3-17岁人群疫苗接种的免疫原性数据也出来了最新数据表明2021年6月28日晚,世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了全球首个关于3-17岁人群接种新冠灭活疫苗的临床安全性和免疫原性数据。
此次研究结果支持3-17岁儿童及青少年使用3微克剂量的新冠疫苗进行接种,这与目前成人接种科兴新冠灭活疫苗的剂量一致研究结果显示,在3-17岁的健康儿童和青少年人群中,采用0,28天接免疫序接种2剂新冠灭活疫苗克尔来福,对该人群表现出良好的安全性和耐受性,可诱导机体产生较强的体液免疫反应研究结论支持使用3微克剂量疫苗,采用2剂次免疫程序,在3-17岁儿童和青少年开展进一步研究这是全球首个发布的关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果研究过程。
该研究是一项随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,共纳入了552名3-17岁健康儿童和青少年2020年10月31日至12月2日期间,72名受试者被纳入Ⅰ期临床研究;2020年12月12日至12月30日期间,480名受试者被纳入Ⅱ期临床研究受试者分别于第0天和第28天肌内注射2次疫苗(低剂量的1.5微克/剂或中剂量的3微克/剂)或对照疫苗(氢氧化铝佐剂稀释剂)安全性结果显示,在至少接种了1剂试验疫苗或对照疫苗的550名受试者中,从接种开始至第2剂接种后28天内低剂量组、中剂量组和对照组不良反应发生率分别为26%(56/219)、29%(63/217)和24%(27/114)。
组间无统计学差异不良反应严重程度主要为轻度和中度且主要发生在接种后0-7天内,注射部位疼痛(13%)是最常见的症状免疫原性结果分析显示,在Ⅰ期临床研究中,接种2剂低剂量或中剂量疫苗后28天,儿童和青少年中和抗体的阳转率均达到100%,中和抗体几何平均滴度(GMT)分别为55.0和117.4,中剂量组的免疫反应较低剂量组更强在Ⅱ期临床研究中,全程免疫后28天,接种低、中剂量组中和抗体阳转率分别为96.8%和100%,中和抗体GMT分别为86.4和142.2,中剂量组免疫应答水平仍高于低剂量组安慰剂组中未检测到中和抗体研究还发现,按照相同的免疫程序接种2剂中剂量疫苗,儿童和青少年的免疫应答优于在18-59岁成人和60岁及以上老年人年龄在疫苗诱导的抗体反应中起着重要作用。
免疫反应随年龄降低而增强的规律在其他的部分疫苗中也存在对3-17岁人群中再进一步分年龄亚组分析显示,3-5岁、6-11岁和12-17岁受试者接种1.5微克、3微克剂量疫苗后,阳转率均可达到93%及以上(GMT为78-46),免疫反应在不同年龄间未见存在显著差异同时,除Ⅰ期纳入的12-17岁人群外,其他各年龄组受试者接种3微克剂量疫苗后GMT均优于1.5微克疫苗。