江苏疾控副主任：吸入式新冠疫苗在加强、序贯免疫上效果显著

吸入式新冠疫苗可能更有效地加强针和序贯接种。

10月12日晚，江苏省疾病对策中心副主任、临床疫苗专家朱凤才在腺病毒载体新冠疫苗临床研究进展和免疫渠道创新应用直播中提到，雾化吸入式腺病毒载体新冠疫苗用于加强，顺序免疫效果显着，适合风险人群大规模加强免疫。

世界上第一入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士队与康希诺生物株式会社合作开发。

雾化吸收新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士队与康希诺生物株式会社合作开发。

和康希诺生物肌注射的新冠疫苗一样属于腺病毒载体疫苗，制剂处方相同，只有给药途径不同，只需20%的剂量。

今年7月，陈薇院士队开发的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠状疫苗在着名国际学术期刊《柳叶刀传染病》中发表了临床研究数据，也是世界首次公开发表的新冠状疫苗粘膜免疫临床试验结果。

研究结果表明，雾化吸入疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。

雾化吸入只需使用1/5剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水平可与1剂肌肉注射相当。

肌肉注射后，通过雾化吸入加强免疫，可以产生高水平的中和抗体。

由于新冠状病毒变异、疫苗保护时间等原因，接种强化针加强免疫已成为世界许多国家和地区的选择。

在国内，许多新冠灭活疫苗的强化针开始了。

部分地区对完成康希诺腺病毒载体疫苗6个月的18岁以上的人加强免疫接种。

那么，吸入式腺病毒载体新冠疫苗加强免疫效果如何？朱凤才在现场直播中共享了武汉I期临床试验的研究结果，该研究与肌肉注射+一次吸入和两次吸入两种情况的差异相比。

结果表明，在安全性方面，第一剂接种时，雾化吸入组的安全性表现明显优于肌肉注射组，第二剂接种后，肌肉注射+吸入顺序贯入组对2剂吸入组表现出更好的安全性，在免疫原性方面，2剂免疫后，肌肉注射+吸入顺序贯入组对其他组表现出更好的免疫原性，igg或中和抗体水平显着高于其他组。

另一项江苏I/II期临床试验，接种间隔时间为2个月，一期研究分为雾化吸入低、中、高剂量组、混合组、单剂吸入组5个组。

结果显示，肌肉注射+吸入组间隔两个月给药，真病毒中和抗体是单剂肌肉注射组的约17倍；雾化吸入低，中剂量组水平相当，约为单剂肌肉注射组的2倍，高剂量组是肌肉注射组的8倍水平。

朱凤才表达，I/II期进一步验证了武汉临床研究的免疫原性結果，肌肉注射+吸进疫苗间隔2个月的优势更为显著。

不同技术路径的疫苗间隔接种称为序贯免疫，包括基础免疫序贯加强免疫序贯，达到单一品种疫苗无法成功实现的高保护效力和持久免疫力。

朱凤才在共享中提到雾化吸入异源序贯临床研究，该研究招募的考生必须完成2针次灭活疫苗的基础免疫，a组是序贯低剂量雾化吸入疫苗，b组是序贯高剂量雾化吸入疫苗，c组通常强化1针灭活疫苗，3组样品量为140人。

结果表明，在安全性方面，序贯0.1ml或0.2ml雾化吸入组，整体不良反应率低于第三剂灭活疫苗接种组的体液免疫，即使是0.1ml或0.2ml雾化吸入剂量，序贯接种后也可以引导极高水平的S-RBDIgG抗体，与强化接种第三剂灭活疫苗相比较有优势的细胞免疫

朱凤才总结称，雾化吸入可获得粘膜免疫，细胞免疫，体液免疫“三重保护”，在病毒入侵位置预防感染和阻断传播，保护自己也保护他人。

雾化吸入新冠疫苗在加强，序贯免疫效果显著，适用于风险人群的大规模加强免疫。