辉瑞/BioNTech的疫苗是啥?这款联合研发的疫苗效果怎么样

发布时间:2021-07-20 11:40:15

11月9日,辉瑞和德国BioNTech(拜恩泰科)公司联合宣布,双方合作研发的COVID-19候选疫苗(代号BNT162b2)在第三阶段研究的首次中期分析中获得成功,阻止了90%的感染。这是新冠疫苗在Ⅲ期临床试验中第一次显示出有效性,让全世界在新冠阴霾中看到了一丝曙光。我们先来了解一下这个疫苗的身世。

辉瑞/BioNTech的疫苗是啥?

新冠疫苗进入临床试验的很多,辉瑞/BioNTech的疫苗属于mRNA疫苗,和第一个进入临床试验的Moderna疫苗是同类。用的抗原是新冠的棘突蛋白--Spike蛋白。

从技术原理上来说,该疫苗用mRNA为载体,输入并在人体内表达新冠的Spike蛋白(强调一下,不是完整的病毒,只是病毒的一个蛋白)。被表达的Spike蛋白是外源物质,会引起人体免疫反应。当人体再遇到新冠病毒时,由于对Spike蛋白已有了免疫记忆,通过针对该蛋白的抗体等免疫反应,可以阻止病毒感染人体细胞,起到保护作用。

具体来说,这次是疫苗在美国的三期临床试验的中期分析结果。

这项研究已经招募了43538名志愿者,全球约42%的志愿者和30%的美国志愿者具有不同种族背景。

这次的双盲试验中,一半志愿者接受疫苗接种,另一半志愿者接受安慰剂。要想得到好的结果,那些感染病例中的大部分须来自安慰剂组。

目前的94例感染者至少有一种症状且确诊阳性。11月8日,独立的数据监测委员会在进行的第一阶段中期分析发现,94例感染者中属于疫苗接种组的不超过8人。也就是说,疫苗有效性达到了90%。

赛诺菲巴斯德在基因重组技术方面具有领先优势,此重组技术是基于赛诺菲巴斯德现有的杆状病毒表达平台。目前,赛诺菲巴斯德正在利用这个成熟的技术平台加速新冠疫苗的研发。

疫苗从研发到测试和生产,原本需要5到10年甚至更长时间,其中III期临床试验往往就需要进行数年。但由于新冠病毒的大流行与全球疫情的紧要,所有国家都将研发模式调整为了阶段重叠式,按目前的进度,预计在明年年初就将有新冠疫苗获批投产。

综上所述,感谢那些参与试验的志愿者与执行试验的医务人员、科研人员。这是遵从科学取得的成功,也告诉我们,只要继续遵循科学规律,我们一定能走出新冠阴影,看到光明。

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