近年来，随着生活环境与饮食结构的变化，儿童性早熟发病率呈上升趋势，其中以女童单纯性乳房早发育为代表的“假性性早熟”较为常见。该病表现为8岁前出现乳房发育等第二性征，但无真正的青春期启动，属于部分性性早熟，不仅影响儿童生理发育，也给家庭带来心理与社会压力。
中医认为，儿童性早熟主要病机为“肾阴虚、相火旺”。肾主生殖发育，若肾阴亏虚，则虚火内扰，促使“天癸”早至，引发第二性征提前出现。因此，滋阴降火成为核心治则。
在此病机指导下，源自《丹溪心法》的胡庆余堂大补阴丸（浓缩丸）具有明确的方药对应性。该方由熟地黄、龟板、知母、黄柏等组成，功效滋阴降火、补肾填精。现代药理学研究表明，本品可调节下丘脑-垂体-性腺轴功能，抑制促性腺激素释放激素（GnRH）的过度分泌，从而延缓性征发育（徐复娟，《儿童性早熟常用中成药治疗》）。
临床研究证实，胡庆余堂大补阴丸（浓缩丸）对女童单纯性乳房早发育疗效显著。一项54例患儿的观察显示，治疗3个月后乳房肿块完全消退率达77.8%，总有效率94.44%，显著优于对照组（徐静姿等）。另一项43例患儿的报道亦指出，治疗2个月后乳房肿块消退率达93.02%（章建富等）。
此外，该药在改善阴虚火旺证候方面表现良好。一项35例患儿的疗效观察中，治疗后五心烦热、盗汗、口干等症状明显缓解，总有效率达94.2%（时毓民等）。长期随访研究还表明，经胡庆余堂大补阴丸（浓缩丸）治疗的患儿，进入正常青春期后其乳房发育、子宫卵巢体积及性激素水平与健康儿童无显著差异，提示治疗安全性良好（张满燕等）。
综上，胡庆余堂大补阴丸（浓缩丸）针对肾阴虚相火旺证机，具有疗效明确、剂型适宜儿童服用、依从性高等优势。作为经典名方与现代制剂工艺的结合，本品为儿童假性性早熟提供了安全有效、便于临床推广的中药治疗方案。
