欧洲药品管理局公布：mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎的关系

近日，《肝病学杂志》在肝病领域发表（Journal of Hepatology）新冠肺炎疫苗可能会导致一种罕见的方法T对细胞介导的自身免疫性肝炎的研究导致外界接种疫苗mRNA关注新冠肺炎疫苗后的不良反应，本文于2022年3月31日定稿，在本文中提到了一份在德国的案例报告，一名52岁男子接种了2剂疫苗mRNA急性肝炎疫苗后双峰发作。

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）4结论于8月8日公布，目前没有证据支持mRNA新冠肺炎疫苗和免疫性肝炎(AIH)目前，疫苗产品信息无需更新。欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）是在4月2-7本案在日本会议上讨论，最新纪要随后公布。

PRAC会议纪要显示，自身免疫性肝炎(AIH)慢性进行性肝炎是一种非常罕见的疾病，由自身免疫反应引起。PRAC查阅文献数据，报告EudraVigilance数据库的AIH上述结论从上市许可证持有人提供的病例和进一步数据中得出。

欧洲药品管理局（EMA）表示将继续密切监控任何新情况报告，必要时采取适当措施。