启愈生物宣布Q-1802项目的一期临床数据

启愈生物今日宣布Q-1802项目的一期临床数据将于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。该研究结果摘要将于ASCO网站上发布。

Q-1802I期临床试验为首次在人体中进行的多中心、开放、单臂、剂量爬坡及剂量拓展研究。用于治疗标准治疗失败的耐药/难治性晚期或转移性实体瘤患者。该研究计划纳入20-30名受试者并由北京大学肿瘤医院沈琳教授作为主要研究者主持进行。目前的阶段性研究数据表明，在10mg/kg的剂量下，Q-1802表现出出色的初步安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。剂量爬坡及剂量扩展研究仍在继续。

该研究结果摘要刊登于ASCO年会摘要汇集(#2568)。北京大学肿瘤医院消化肿瘤科龚继芳博士将于6月5日报告相关结果。

关于Q-1802

Q-1802是由启愈生物自主开发的可以同时靶向CLDN18.2及PD-L1人源化双特异性抗体。Q-1802为FDA首个批准的并最先进入临床的CLDN18.2/PD-L1双抗。在机制上，Q-1802采用多种免疫机制来杀伤肿瘤细胞，为治疗CLDN18.2高表达晚期实体瘤的提供了全新治疗策略。Q-1802展示了优秀的临床前抗肿瘤及安全性数据，拥有良好的理化性质及可生产性(表达量达到4g/L以上)。

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