美食药监局局长称可能绕过正常程序 授权新冠疫苗使用

据美国中文网报道，美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩称，可能会绕开整个联邦审批程序，以便尽快供应新冠病毒疫苗。他表示，若收益大于风险，可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权。他还称此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力。

据报道，哈恩对《金融时报》表示：(疫苗开发商)有权申请授权或批准，我们将对他们的申请作出裁决。如果他们在第三阶段(临床试验)结束之前这样做，我们可能会认为合适；我们(也)可能会发现不合适，我们将做出决定。

此前，尽管一些卫生官员担心，临床试验的数据过于薄弱，但FDA仍紧急批准以恢复性血浆治疗住院新冠患者。

哈恩表示，他不会仅仅为了取悦美国总统特朗普而急着批准疫苗。特朗普曾在没有任何证据的情况下，指责FDA试图通过拖慢批准新冠病毒疫苗和疗法，以在政治上对其造成不利。

我们面临新冠大流行与政治季节的结合，我们将不得不克服这一点，并坚持我们的核心原则。哈恩说，这将是基于科学、医学、数据的决策。这不会是一个政治决定。

他说，在临床试验完成之前，可使用紧急授权安全地将疫苗提供给某些团体使用。我们的紧急使用授权与完全批准不同。哈恩说，法律、医学和科学标准是，在公共卫生突发事件中，收益大于风险。

上周，《金融时报》报道称，特朗普政府正在考虑在总统选举之前，向由牛津大学和阿斯利康在英国开发的一种实验性新冠病毒疫苗，发出紧急使用授权。当时，美国卫生声部的发言人说，任何有关选举前紧急授权疫苗的报道都是绝对错误的。阿斯利康表示，尚未与美国政府讨论此举。