中国和英国两款新冠疫苗临床结果对比 两款疫苗均能实现免疫反应

当地时间7月20日，《柳叶刀》发布了两款新冠病毒疫苗（COVID-19）1期/2期临床试验的最新结果。其中一款由中国工程院陈薇院士团队及康希诺生物公司（CanSinoBiologics）共同研发，另一款由英国牛津大学和阿斯利康公司开发。从实验结果来看，两款疫苗均能实现对新冠病毒（SARS-CoV-2）的免疫反应，并且诱导了高效的T细胞免疫应答。

508位参与者分别接受了高剂量（1E11病毒颗粒，n=253）、低剂量（5E10病毒颗粒，n=129）疫苗以及安慰剂（n=126）注射。该研究的主要结果是评估Ad5载体COVID-19疫苗的免疫原性和安全性，并确定3期功效研究的疫苗剂量。这些参与者的平均年龄为39.7岁（IQR18-83），其中266人（52％）对Ad5载体具有较高的既存免疫力，而242人（48％）具有较低的既存免疫力。

所有参与者在接种疫苗后的28天内完成了随访，并在第0和28天提供了血液样本。随访结果显示，从第14天起，高剂量组和低剂量组检测到Ad5载体COVID-19疫苗诱导的受体结合域（RBD）特异性ELISA抗体反应。在第28天，高剂量组244位参与者（96%）以及低剂量组的129位参与者（97%）显示RBD特异性ELISA抗体发生血清转化，而安慰剂组参与者则没有发生变化。

高剂量组和低剂量组均能对活SARS-CoV-2诱导显著的中和抗体免疫应答，参与者中和抗体的中和活性的几何平均滴度（GMT）分别为19.5和18.3。高剂量组中，有148人（59％）发生了中和抗体对活SARS-CoV-2反应的血清转化，低剂量组中的数据为61人（47％）。同时，高剂量组的227人（90％）以及低剂量组的129人（88%）均产生了特异性IFN-g，表明该疫苗诱发了T细胞应答。

总体而言，高剂量组196人（77％）、低剂量组98人（76％）以及安慰剂组61人（48％）在接受注射后28天内出现了一种或多种不良反应。其中最常见的不良反应为全身性疲劳、发烧、头痛、注射部位疼痛。值得注意的是，研究人员发现，先前抗Ad5免疫力高以及年龄大的参与者，RBD特异性ELISA抗体和中和抗体水平对该疫苗的抗体相应均更弱，但优于安慰剂组。

从实验结果来看，高剂量（1E11病毒颗粒）将是两次剂量中较好的剂量。牛津大学/阿斯利康公司在这项由英国研究人员进行的AZD1222腺病毒载体疫苗（ChAdOx1）1/2期临床实验中，共有1077名参与者分别接受了ChAdOx1nCoV-19（n=543）以及对照脑膜炎球菌结合疫苗MenACWY（n=534）的接种。参与者的平均年龄为35岁（IQR28-44岁），90%以上的参与者为白种人。

在ChAdOx1nCoV-19组中，抗SARS-CoV-2穗蛋白抗体在第28天达到峰值，并在接种后的第56天里仍然保持高水平。随后，研究人员从多个维度评估了参与者体内的中和抗体水平。采用PRNT50分析方法，研究人员对35名受试者进行血清中和检测，发现所有参与者均获得了中和效价，中位滴度为218。