辉瑞疫苗或将对4000名孕妇展开新冠疫苗试验

发布时间:2021-08-27 10:40:30

目前我国新冠肺炎疫情已经慢慢进入平稳期,不过海外各国情况仍然不容乐观,而关于新冠疫苗的接种大家也是疑问重重,尤其是孕妇接种疫苗这个问题上大家都有点迟疑。据最新报道显示辉瑞将对孕妇展开新冠疫苗试验,下面就跟小编来详细了解一下吧!

辉瑞将对孕妇展开新冠疫苗试验

据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。

辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验,要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。

试验当中,一组孕妇会接种新冠疫苗,另一组会获得安慰剂。她们在生完孩子后会得知自己是疫苗组还是安慰剂组,到那时,安慰剂组的孕妇将有机会接种疫苗。

研究人员将监测疫苗是否对妇女有任何负面影响,如是否导致流产等。目前他们已掌握了一些初步数据,因为一些妇女在参与辉瑞疫苗早期试验阶段怀孕了。

美国非营利性组织“出生缺陷基金会”主席斯图尔特(StaceyStewart)说:“目前,我们没有在接种过疫苗的孕妇身上发现任何危险信号。”

但根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,感染新冠后,孕妇患并发症的风险更高,包括早产和需要使用呼吸机。CDC目前没有对孕妇接种疫苗提供明确的指导意见。

报道称,这项临床研究也将在新生儿出生后六个月的时间里跟踪观察,看母亲产生的抗体是否会转移到婴儿身上。

我国目前建议:暂缓孕期接种新冠疫苗。

中国接种的新冠疫苗是全病毒灭活疫苗,临床试验近100万人次的研究证实我国新冠疫苗是安全的,虽然有一些轻微不良反应出现,但不未出现严重不良反应。对于孕妇,目前缺乏大样本研究,故无法确定新冠疫苗的安全性及其子代的安全性,因此目前暂缓孕期接种新冠疫苗。

美国目前建议:孕妇属于建议优先接种的人群,知情选择是否接种。

新冠疫苗是非活性疫苗,为孕期女性接种提供了可能,但接种前需要符合优先接种条件,如医务工作者和高危人群,在接种前与专业医务人员综合讨论疫苗接种的益处、可能发生的并发症和不良反应等,在充分知情的情况下做出决定。疫苗制造商已经计划在孕妇群体中进行进一步的研究,并会跟进相关的临床实验结果。

世界卫生组织建议:孕妇属于建议优先接种的人群,知情选择是否接种。

基于动物发育和生殖毒理学的研究结果提示,新冠疫苗并不会对孕妇产生不良影响,但目前缺乏相关数据评估新冠疫苗对于孕期的效力以及与疫苗相关的妊娠风险。在获得更多临床安全数据前暂不推荐孕妇接种新冠疫苗,除非在确定孕妇接种后益处大于风险的情况下。

美国妇产科医师学会(ACOG)建议:对于符合优先接种的孕妇,知情选择是否接种。

虽然目前尚缺乏新冠疫苗在孕期接种安全性数据,但也尚无证据表明新冠疫苗在孕期是禁忌。孕妇在决定是否接种新冠疫苗时需要重点考虑社区中病毒感染的程度、疫苗的潜在功效、孕妇感染新冠病毒的风险等因素。

美国母胎医学会建议:孕妇知情决定是否接种。

虽然目前尚缺乏新冠疫苗在孕期接种安全性数据,但仍强烈推荐孕期女性有资格接种新冠疫苗,前提是应与医务人员充分讨论疫苗接种的益处和潜在风险,知情决定是否接种。