中国其他新冠疫苗的开发进展如何?已上市的四款新冠疫苗有哪些区别

发布时间:2021-08-26 13:30:32

新冠肺炎一直得到了大家的广泛关注,很多人都都在关注新冠疫苗什么时候可以注射,对于新冠疫苗的关注度也一直不减,我国研发了很多新冠疫苗,目前有几款新冠疫苗已经成功上市,但是还有一些新冠疫苗正处于研发当中,有记者向国家卫生健康委提问,除了目前已获批上市的四款疫苗外,其他疫苗的开发进展程度如何?国家卫健委做出了最新回应,下面就跟随小编一起来了解一下中国其他新冠疫苗的开发进展如何,中国其他新冠疫苗情况。

中国其他新冠疫苗的开发进展如何

国务院联防联控机今日举行新闻发布会,国家卫生健康委副主任李斌为大家介绍推进新冠疫苗接种的有关情况并回答记者提问。出席今天新闻发布会的还有工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙先生,国家卫生健康委疾控局局长常继乐先生,药监局药品监管司司长袁林先生,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志先生,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆先生。

记者:除了目前已获批上市的四款疫苗外,其他疫苗的开发进展程度如何?据报道陈薇院士和钟南山院士团队又部署了新型疫苗研发,请问目前开发新的疫苗有何特殊的意义?谢谢。

科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志:大家知道目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。大家很关心后面的进展怎么样。对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

中国疾控中心:新冠疫苗与其他疫苗接种间隔至少两周

3月15日,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,通常情况下新冠疫苗和其他疫苗接种要间隔至少两周以上,但是像遇到动物咬伤,或者出现外伤要接种狂犬疫苗、破伤风疫苗时,不建议按照两针的间隔要求进行接种。这种情况下,可以不考虑间隔,也可以优先接种狂犬疫苗或者破伤风疫苗。我国已上市的四款新冠疫苗有哪些区别?

目前我国已经有四款新冠病毒疫苗上市,它们的区别是什么?各自的优缺点是什么?对此,科研攻关组疫苗研发专班副组长、中国工程院院士王军志15日予以了解答。

王军志称,这四款新冠疫苗其实是两种技术路线,有三款灭活疫苗,一款是腺病毒载体疫苗,就是两种技术路线的区别。灭活疫苗实际上是将培养扩增的活病毒通过理化的方法,灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗,其主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的,是最接近。通常免疫应答也比较强,具有良好的安全性。它的疫苗比较稳定,在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。

王军志介绍,腺病毒载体疫苗,我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低,因为它主要是在我们国家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗这个平台基础上研发成功的,该疫苗不仅能够诱导很好的中和抗体产生,有一个特点是能够增强细胞免疫,采用的免疫程序是一针免疫。一针免疫,在针对一些特殊的应急人群确实具有很方便的特点。

王军志指出,新冠疫苗无论采用什么样的技术路线,最重要是结合抗原本身的特性、病原体本身的特性,采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗,这是疫苗成功的最关键的标准。

会上另有记者提问称,除了目前已获批上市的四款疫苗外,其他疫苗的开发进展程度如何?据报道陈薇院士和钟南山院士团队又部署了新型疫苗研发,目前开发新的疫苗有何特殊的意义?

对此,王军志回应称,目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。

“一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。”王军志介绍。

国家卫健委:中国已接种新冠疫苗6498万人次

中新社北京3月15日电(记者高凯)中国国家卫生健康委员会副主任李斌在15日的国务院联防联控机制新闻发布会上透露,截至3月14日,中国共接种新冠病毒疫苗6498万人次。目前,中国正在按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种,稳步提高新冠病毒疫苗人群覆盖率。

李斌介绍,目前,重点人群的接种工作正在有序开展。这类人群主要包括职业暴露风险较高的人群,有境外感染风险的人群和维持社会基本运行的关键岗位的人员,还包括边境县地区的18岁以上人群和服务业、劳动密集型行业等疾病传播风险较高的人群,部分因特殊原因需接种且身体基础状况较好的老年人,以及行业主管部门确定的其他重点人群。

针对老年人、基础性疾病患者等高危人群,他表示,目前临床试验关于这类人群保护效力的数据还不充足,因此这类人群接种工作需要根据疫苗研发进度来安排,临床试验获得足够的安全性、有效性数据后将及时开展相关人群的大规模接种。

为保障接种工作的顺利开展,李斌说,国务院联防联控机制成立了疫苗工作协调组,统筹全国疫苗供应,全力推动疫苗达产扩能。各有关部门加大疫苗供需协调力度,规范疫苗储存运输,提高配送效率,保障疫苗供应。各地结合接种人群数量和进度,设置足够的接种点,配足配齐人员设备。

同时,严格落实疫苗全流程管控措施。在流向追踪方面,中国建立了全国疫苗电子追溯协同平台,各地及时准确地向平台报告规定信息,做到疫苗全程可追溯,疫苗来源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方面,疾控机构和接种单位严把疫苗出入关,定时监测、记录新冠病毒疫苗在储存、运输过程中的温度,确保储运安全。