30家药企预计净利润翻倍 医药生物指数本周下跌超7%

本周国内疫情有所回落，根据卫健委官网公布数据，1月30日0-24时，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例73例，其中吉林省既往无症状转确诊57例。国内疫情得到缓解，但医药行业却迎来“黑暗一周”。Wind数据显示，除银行以外，本周申万行业指数（一级行业）全线下跌，其中医药生物行业指数跌幅达7.10%，跌幅仅次于电子（8.25%）和国防军工（12.23%）。1月25-30日，共有217家医药医疗上市公司发布2020年年度业绩预告，其中179家预计实现盈利，神州细胞、天智航等38家公司预计亏损。在预计盈利的公司中，净利润预增长幅度超过100%的有30家，医用手套龙头股英科医疗以接近40倍的净利润增幅领跑。（点击查看时代财经相关报道）2020年净利润预增幅超100%的医药企业（1月24-30日）数据Wind港股方面，本周心通医疗-B（02160.HK）、贝康医疗-B（02170.HK）、健倍苗苗（02161.HK）等3家医疗健康企业开启申购，其中心通医疗和健倍苗苗预计于下周正式上市。A股方面，本周上市的医药新股有药易购（300937.SZ）和易瑞生物（300942.SZ），上市以来药易购涨幅超600%。下周长春高新子公司百克生物、北京阳光诺和药物研究股份有限公司即将上会，康众医疗（688607.SH）将于2月1日登陆科创板。重磅政策：核酸检测阴性返乡不需隔离1.第四批集采开标在即，药品集采将走向常态化、制度化1月28日，国务院办公厅公布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称“《意见》”），明确国家药品集采将逐步覆盖各类药品，做到应采尽采。通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。第四批国家级药品集采将于2月3日在上海开标，共有45个品种、80个品规的药品被纳入。预计今年5月群众就能用上第四批集采中选药品。在此前开展的三批国家级药品集采中，共涉及112个品种，中选产品平均降幅达到54%，节约费用超过1000亿元。2.防控政策执行不得擅自“加码”，核酸检测阴性返乡不需隔离国家发改委秘书长赵辰昕1月27日在国务院联防联控机制新闻发布会上强调，中高风险地区要严格执行相关规定，低风险地区倡导大家就地过年，非必要不出行，确需出行也不要前往中高风险地区。各地方在政策执行时，不能擅自“加码”，更不能“层层加码”，甚至采取“一刀切”方式阻断人员出行、返乡，要给人民群众多些保障、多些便利。卫健委同日发布公告，明确持有效新冠病毒核酸检测阴性结果的出行人员到达目的地不需要隔离，到达目的地后做好个人健康监测，尽量减少聚集，遵守当地防控政策。3.国务院：各地要积极探索集采方式，降低核酸检测价格1月26日，国务院联防联控机制综合组发布《关于有序做好春运期间群众出行核酸检测工作的通知》，提出各地要积极探索集中带量采购方式，批量采购核酸检测试剂、防护用品等耗材，降低核酸检测成本。检测试剂及配套产品生产企业所在地政府要多措并举改善对企业的服务，尽力采取相关扶持措施帮助企业降低生产成本。要提前与开展核酸检测业务的公立医院、第三方检测机构等签订购买服务协议，以量换价，降低单次核酸检测价格。按照自愿原则，春节期间返乡人员核酸检测可以采取10混1混采技术开展检测，降低个人检测费用负担，并及时出具检测报告。近日，北京、上海、陕西等地医保局纷纷发布通知，下调新冠病毒核酸检测价格。4.14省联盟，史上最大规模地方性耗材集采来袭1月26日，内蒙古医保局发布公告，宣布联合多省区开展跨省联盟耗材集中采购，参与采购的品种为初次置换人工关节和冠脉（PTCA）导引导丝。此次跨省集采联盟包括西藏、四川、山西、青海、宁夏、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、海南、贵州、甘肃、新疆、新疆生产建设兵团等14省区，是我国史上最大规模的地方性耗材集采。包括此前已经开展过骨科关节类耗材集采的江苏、安徽、福建、浙江等地在内，骨科关节类耗材集采覆盖省份已达60%。而作为冠脉支架、冠脉球囊的配套产品，冠脉（PTCA）导引导丝是首次参与省级联盟采购。5.上海“十四五”规划《刚要》：打造“1+5+X”生物医药产业基地新布局1月30日，上海市人民政府网站发布《上海市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》，提出要提升生物医药产业链协同水平，建设生物医药领域国家级重大创新平台；推动产医融合，鼓励企业与高水平医院合作，加速临床研究成果转化；打造以“张江药谷”为引领，临港新片区为依托的“1+5+X”生物医药产业基地新布局，鼓励推广合同研发及生产等组织模式；优化产业发展环境，积极引导社会资本参与支持生物医药早期项目，加快创新药品和医疗器械研发上市。公司动态：药易购盘中两度熔断1.美国两大候选疫苗披露三期临床试验数据当地时间1月28日，美国公司诺瓦瓦克斯（Novavax）和强生分别披露其候选新冠疫苗的三期临床数据。诺瓦瓦克斯所研发的重组蛋白新冠疫苗三期临床试验结果显示，疫苗有效性超过89%，同时，该疫苗对英国发现的新冠变异病毒有效率超过85%。但在南非进行的二期试验表明，该疫苗对在南非发现的变异病毒效果有限。诺瓦瓦克斯表示，计划在“未来几天”挑选一种改良版的疫苗，以更好地预防这种新型变异病毒，预计在第二季度对该改良疫苗进行测试。而强生研发的腺病毒载体新冠疫苗三期试验结果显示，该疫苗综合有效率为66%，对重症的保护率达到85%。与辉瑞疫苗、Moderna疫苗不同，强生疫苗只需要注射一针，且该疫苗可在2-8℃环境下储存至少3个月，在-20℃储存2年，这将大大减少冷链运输的难度。强生此前曾表示，2021年预计生产10亿剂新冠疫苗。2.效果不及预期，默沙东叫停新冠疫苗研发当地时间1月25日，默沙东发布声明称，基于对两款在研新冠疫苗V590和V591的Ⅰ期临床研究数据进行的审查结果，虽然这两款候选疫苗通常都具有良好的耐受性，但其引起的免疫反应不足，既不及其他新冠疫苗报告的效果，也不如人体自然感染后的免疫反应。因此，默沙东决定停止两款新冠疫苗的研发，并计划将其目前的疫苗研究策略和生产能力集中两种试验性治疗候选药物MK-4482和MK-7110上。3.中国中药或被国药集团私有化回A上市，估值33亿美元1月27日，路透社引述知情人士透露，国药集团牵头的财团计划以每股至少5.10港元的价格私有化港股上市公司中国中药（00570.HK），这一价格较中国中药过去一个月的平均股价3.83港元溢价约33％，中国中药估值至少达到33亿美元。据新浪财经消息，目前，国药集团正与平安保险集团和中国中药执行董事王晓春联手展开上述私有化事宜。（点击查看时代财经相关报道）4.华熙生物推出国内首个玻尿酸食品品牌1月24日晚间，玻尿酸龙头企业华熙生物（688363.SH）发布公告，申报扩大透明质酸钠（下称“玻尿酸”）适用范围获批，可应用于普通食品添加。公司将从玻尿酸原料及功能性食品方面推进业务。在国内“玻尿酸入食”政策放开后不久，1月22日，华熙生物宣布推出国内首个玻尿酸食品品牌“黑零”，包括“透明质酸白芸豆纤体咀嚼片”、“透明质酸西洋参饮”、“透明质酸GABA胶原燕窝饮”等6款产品，主打健康瘦身、安眠舒压、护肝养胃、美白抗氧化等功效。据方正证券研报，口服透明质酸产品有望在经过市场培育后得到普及，预计到2024年终端市场规模达160亿元。（点击查看时代财经相关报道）5.盘中两度熔断，最强新股药易购暴涨6倍注册制次新股药易购1月27日登陆深交所，当日涨幅226.04%，报收39.94元/股，换手率高达68.48%。1月29日午后该股突然拉升暴涨，两次触发盘中临时停牌，日内涨幅超200%，股价最高触及150元。上市3日以来涨幅累计达到642.86%。药易购全称为四川合纵药易购医药股份有限公司，是一家专注于“院外市场”的医药流通综合服务商。销售模式包括终端纯销、商业分销、医药零售和其他增值服务业务。单体药店和诊所是其重点终端客户群体，2019年公司服务的单体药店及诊所类终端客户达到3.3万家。（点击查看时代财经相关报道）投融资：心通医疗获百倍超额认购1.“微创系”心通医疗-B开启招股，撞车快手仍获百倍超额认购1月26日港股心通医疗-B开启招股，拟向全球发售约2.056亿股，每股发售价为11.1-12.2港元，募资总额达25亿港元。招股日期虽与大热门快手撞车，但截至1月29日，心通医疗超额认购已达210.8倍，在同期招股的企业中仅次于快手。心通医疗预计于2月4日正式上市。心通医疗是上市公司微创医疗（00853.HK）所分拆子公司，是一家从事治疗瓣膜性心脏病器械研产销的医疗器械公司，是目前国内唯一一家提供全套自主研发互补性TAVI手术配套产品的公司。不过，目前心通医疗仅有一款人工心脏瓣膜产品VitaFlow实现商业化，整体尚未盈利。2.神州细胞抛40亿定增方案，2020年预计亏损7亿元1月24日晚，神州细胞发布定增公告表示，拟向控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司等35位特定投资者发行不超过8706.71万股公司股份，此次非公开发行股票募资总额不超39.61亿元（含本数），用于新药研发、营销网络建设及补充流动资金。1月27日，神州细胞发布2020年年度业绩预告，预计实现归母净利润亏损约6.95亿-7.25亿元，扣非净亏损7.5亿-7.8亿元。3.劲方医药完成数亿元B+轮融资，北极光领投1月27日消息，劲方医药已于近日完成由北极光创投领投的数亿元B+轮融资，跟投方包括惠每资本、领道资本、善金资本，以及原有股东鼎晖投资、磐霖资本等机构，行远致同担任本次交易的独家财务顾问，本轮融资将用于加快现有产品的研发和临床试验进程，打造国际前沿的研发体系并平行开启产业化布局。据了解，劲方医药是一家致力于“全球新”的药物开发公司，其自主研发的“转化生长因子受体1（TGF-R1）抑制剂”即将进入2期临床试验，该药物在肝癌、尿路上皮癌等实体瘤治疗领域的临床应用前景广阔。4.一年内获得两次融资，联亚药业为回A上市做准备1月29日，南通联亚药业有限公司（简称“联亚药业”）宣布完成近4亿元新一轮融资，本轮融资由弘晖资本领投，拾玉资本跟投，融资所得将用于优化股东和公司治理结构、为回A上市做准备。去年5月，联亚药业还曾获得获得君联资本联合拾玉资本、厦门建发、服贸基金、弘晖资本和Highsino共同投资的近10亿人民币私募股权交易。联亚药业是一家专注于药物传递系统和缓控释制剂的研究及产品开发的跨国药企，其位于南通综合保税区的厂房拥有超过40亿片口服控释制剂和超过10亿片口服激素制剂的产能。5.宠物营养食品公司红瑞生物完成2亿元首轮融资1月27日消息，宠物生物科技企业红瑞生物完成近2亿元首轮融资，由光点资本、金鼎资本联合投资，山云资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于收购红狗美国公司剩余股份、研发新药品及营养食品、加强与美国顶级院校戴维斯及堪萨斯州立大学的技术合作。红瑞生物成立于2013年，专注宠物营养食品领域，旗下有“RedDog红狗”等品牌，产品矩阵包括营养品、营养食品、功能食品和药品四大类，营养品涵盖综合营养补充、肠胃保健、补钙健骨和美毛护肤等。其中，营养膏和化毛膏的销售额在该品类中全市场排名第一，主食罐头于2020年11月份上线。新药速递：国产PD-1竞争再升级1.国产PD-1集体迎新进展，竞争再度升级1月26日，君实生物宣布其自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗单药作为二线及以上治疗用于复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）的研究成果获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》（JournalofClinicalOncology）在线发表。1月27日，国家药监局官网显示，信达生物信迪利单抗第2项适应症上市申请已处于“在审批”阶段，有望近期获得批准，申请适应症为联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状NSCLC。1月28日，百济神州宣布其研发的替雷利珠单抗对比化疗用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的RATIONALE302全球3期临床试验达到总生存期（OS）这一主要终点。1月29日，李氏大药厂、基石药业所研发的PD-L1单抗注射液也分别被拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症分别为接受过一线含铂方案失败或者不能耐受的复发转移性宫颈癌、复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/RENKTL）。2.阿斯利康吸入剂产品获批中国首个用于治疗轻度哮喘的联合疗法1月26日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药监局已正式批准信必可都保（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ），用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗，将为轻度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。这是中国首个被批准用于治疗轻度哮喘的联合疗法，此前，该药已经获批用于中重度哮喘的缓解加维持治疗。3.“强生全视Catalys白力士”获得国家药监局的注册审批1月27日，强生全视宣布，旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批，成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备，适应症为成年受试者完成角膜切口制作、前囊膜切开术和晶状体粉碎术。白内障是目前全球排名首位的致盲性眼病，我国60至89岁人群白内障发病率约为80%。手术是目前唯一科学治疗白内障的方式。4.君实、礼来新冠中和抗体组合疗法可降低患者70%住院/死亡风险1月26日，礼来公司（EliLilly）在其官网宣布，礼来中和抗体bamlanivimab（LY-CoV555）和etesevimab（LY-CoV016）联合疗法可将新冠肺炎住院和死亡的风险降低70％。LY-CoV555是礼来和AbCellera公司，以及美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作开发的中和抗体。LY-CoV016则是由君实生物与中国科学院微生物所共同开发的中和抗体，礼来公司从君实生物获得授权，主导大中华地区以外全球地区的临床开发。但美国知名华裔学者、哥伦比亚大学医学院教授何大一实验室的论文提示，礼来中和抗体鸡尾酒对南非突变株效果不佳。5.百奥泰贝伐珠单抗5项新适应症获FDA受理1月28日，百奥泰生物发布新闻稿称，美国FDA已受理BAT1706（贝伐珠单抗生物类似药）注射液的生物制品上市申请（BLA），申请的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。