提升生物医药产业链协同水平 建设生物医药领域重大创新平台

过去一周，国内疫情防控形势依然严峻，根据国家卫健委消息，截至1月16日24时，现有确诊病例1205例，其中河北新增72例本土确诊，吉林新增10例本土确诊。16日，河北省南宫市宣布实行最严厉封控！所有社区、小区、家属院及居村人员一律不许流动，所有居民居家隔离；所有有工作任务的人员一律在单位吃住，严禁返家。当前，全国多地出现散发疫情，除确诊病例人数较多的河北外，黑龙江、北京、陕西、新疆等地先后出现聚集性疫情。其中，黑龙江绥化市望奎县疫情输出到多个省份，疫情通过交通工具传播的风险持续存在。春运也成为目前疫情防控面临的一次“大考”。1月16日下午，人社部、工信部、民政部、交通运输部、国务院扶贫办、全国总工会、全国妇联等七部门印发通知，鼓励务工人员留在就业地过年。疫情持续引发关注的同时，新冠疫苗本周也有新进展。国药集团中国生物董事长杨晓明表示，疫苗二期车间投入使用后年产能可达到10亿剂以上，接种人群也有望扩大至3岁到17岁的青少年。科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东现身国务院联防联控机制新闻发布会现场，公布了科兴疫苗的关键数据：疫苗重症保护率达100%，对高危人群保护率达50%，年产量可达10亿剂。点击查看时代财经相关报道医药圈重磅消息不断，第四批药品集采日期敲定、高管离职消息引发震动、百济神州拿下诺华22亿美元授权费、多个国产单抗药物新增适应症……公司方面，万泰生物(603392.SH)董事长钟睒睒1月13日公告辞职。受此消息影响，万泰生物1月14日股价大跌，截至当日收盘市值蒸发约120亿元。无独有偶，在钟睒睒辞职前一日，1月12日，国药控股(01099.HK)董事长李智明、国药股份总经理李辉同日因个人原因离职，而此时国药集团中国生物的新冠疫苗正在国内开始大规模接种。药物审批方面，抗癌药物再传好消息，信达生物(01801.HK)信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗新适应症审批获新进展，诺诚健华首款创新药BTK抑制剂也陆续实现放量。图虫重磅政策：第四批集采下月开标1.定了！第四批药品集采2月3日上海开标1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》的公告，第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。根据文件，第四批集采涉及45个品种，80个品规，其中注射剂8个，滴眼剂3个；其余均为口服制剂；2月3日将在上海开标，并与企业确认供应地区。2.存在严重不良反应，酚酞片及酚酞含片全面被禁1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自14日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。点击查看时代财经相关报道3.全国医疗保障工作会议：制度化常态化实施药品耗材集中招标采购1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议指出，制度化常态化实施药品耗材集中招标采购，不断减轻群众看病就医负担。深化医药服务价格改革，逐步理顺医疗服务比价关系，挤出药品价格水分，引导医疗机构合理诊疗。同时，持续做好医保目录管理，把更多临床价值高、经济性评价优良的药品、项目、耗材纳入支付范围，切实提高人民群众就医用药质量。4.国家医保局发布“两定办法”，明确互联网医院纳入医保范畴1月11日，国家医保局正式对外发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（以下简称《零售药店管理办法》）和《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（以下简称《医疗机构管理办法》），“两定办法”均将于2021年2月1日起施行。“两定办法”规定，互联网医院可以与其依托的实体定点医疗机构签订协议并报统筹地区医保经办机构备案后，其提供服务产生的符合规定的相关费用由统筹地区医保经办机构与定点医疗机构结算。5.银保监会发文规范健康险业务：短期健康保险不得保证续保1月11日，银保监会下发《关于规范短期健康保险业务有关问题的通知》（下称《通知》），以问题为导向，聚焦保险行业短期健康保险业务发展存在的突出问题。事实上，短期健康险出现的乱象，不仅损害消费者权益，也对保险公司的经营形成不利影响。《证券日报》记者从相关渠道了解的数据显示，去年前11个月，财产险公司的健康险业务承保亏损达40.11亿元，承保利润率为-4.50%。《通知》下发后，部分保险产品缺乏定价基础、保额虚高，混淆概念、短险长做等突出问题都将被采取有针对性的监管措施，有助于健康险市场更健康的发展。公司动态：万泰生物、国药控股董事长离任1.首富钟睒睒辞职！万泰生物市值一日蒸发120亿今年1月起，钟睒睒在富豪榜上的排名不断上升。先是1月4日成功挤掉马云、马化腾，重回中国首富的宝座，后在1月8日，钟睒睒又以948亿美元的个人财富超过“股神”巴菲特，成为全球第六大、亚洲第一大富豪。但在1月13日晚间，万泰生物突然扔出一记“响雷”，董事长钟睒睒因个人原因辞去公司一切职务。同时，由公司总经理邱子欣接任董事长一职。受该消息影响，1月14日万泰生物尾盘险些跌停。截至收盘，该股报260元/股，跌幅9.66%，一日内市值蒸发120.54亿元。点击查看时代财经相关报道2.一日内两高管辞任，国药控股管理层变动引关注1月12日傍晚，国药控股股份有限公司（简称国药控股）发布公告称，国药控股董事长李智明因个人原因辞职。公告称，李智明确认其与董事会之间“并无意见分歧”，也无任何与辞任有关之事宜须敦请公司股东与债权人垂注。同日，国药控股再次发布公告，称其控股子公司、A股上市的国药股份董事、总经理李辉同样“因个人原因”，辞去公司董事、总经理以及战略委员会、审计委员会相关职务。国药控股和国药股份，是国药集团体系下的其中两家上市公司，两家公司主营业务均为药品、医疗保健产品分销和零售等。1月14日，国药控股宣布已经选举于清明代行董事长职责。3.“尼古丁第一股”业绩爆雷，金城医药计提商誉减值超7亿被誉为“尼古丁第一股”的金城医药(300233.SZ)，2020年业绩突然大变脸。1月11日晚间，金城医药发布业绩预告，预计2020年归母净利润亏损4.5亿元-5亿元，亏损原因是对金城泰尔和金城素智计提商誉减值超7亿元。至此，主营头孢粉针制剂的金城医药出现上市近十年来的首次亏损。时代财经注意到，金城医药股价曾因尼古丁概念飚升，一度涨至43元。但随着大盘调整以及市场炒作降温，公司股价逐步回落至17元附近。1月13日，在业绩预亏后，金城医药股价不跌反涨，盘中最高涨幅超15%，收于21.40元/股。4.诺华22亿美元“护送”百济神州出海1月12日，百济神州宣布与诺华达成合作以开发和商业化抗PD-1抗体替雷利珠单抗，诺华将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家共同开发和商业化替雷利珠单抗，百济神州将获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款，以及产品销售特许使用费。22亿美元的总交易金额和6.5亿美元的预付款都打破了以往记录，成为目前国内最大的单品种药物授权交易，也是迄今为止首付金额最高的中国新药授权合作项目。点击查看时代财经相关报道5.医疗AI公司医渡科技IPO首日涨超140%1月15日，医渡科技（02158.HK）在港交所正式挂牌交易，成为2021年首家在港上市的医疗健康板块公司，也是腾讯医疗投资布局中第一家登陆二级市场的企业。上市首日，医渡科技收报65.20港元/股，较每股26.30港元的发行价涨147.91%，市值达到588亿港元。医渡科技成立于2014年，是一家基于大数据和人工智能（AI）技术的医疗解决方案提供商。截至上市，医渡科技共完成了11轮融资，其中，腾讯先后参与医渡科技B+轮和战略融资，并在此次上市中被引入为基石投资人，认购589.39万股发售股份。投融资：睿心医疗完成B轮3亿融资1.人工心脏研发公司“心擎医疗”获超亿元B轮融资1月11日消息，人工心脏研发公司“心擎医疗”近日宣布获得超亿元的B轮融资，本轮融资由北极光创投领投，苏高新创投跟投，老股东国仟创投、泰煜投资、安吉云朔继续支持。天眼查App显示，心擎医疗的关联公司为苏州心擎医疗技术有限公司，成立于2017年5月，注册资本约679.9万元，经营范围包括医疗器械、机电产品的研发、销售、生产，并提供技术服务等。融资信息显示，过往投资方包括国仟创投、千杉投资、华泰紫金等。2.睿心医疗完成B轮近3亿元融资，由腾讯领投1月11日消息，睿心医疗完成B轮近3亿融资。本轮融资由腾讯领投，老股东经纬中国跟投，华兴资本任此次融资的独家财务顾问。融资将用于产品商业化推广，推进产品入院，同步加强心脑血管智能平台从大规模筛查、精准诊断、术前术中指导、以及术后慢病管理的闭环布局。3.氢健康领域研发商青元気完成千万级人民币天使轮融资1月11日消息，氢健康领域研发商青元気近日完成千万元天使轮融资，投资方为紫竹小苗基金。该公司与上海华山医院、上海第六人民医院、上海交通大学、上海氢科学中心合作，推动HydroMg的研发与落地。4.腔镜手术机器人公司北京术锐获再获3亿元融资1月14日消息，腔镜手术机器人公司北京术锐技术有限公司宣布获得近3亿元B轮投资。本轮融资由国投招商领投，辰德资本、顺为资本、天峰资本和汇鼎基石跟投。其中，顺为资本、天峰资本和汇鼎基石均参与了公司的A轮融资。资金将主要用于扩大样机生产、开展临床试验，针对欧美市场进行专利深化布局、型式检验和临床工作，准备开展美国FDA注册和欧盟CE认证等。5.希曼基因获数百万元天使投资，加码宠物克隆实验样本开发1月15日消息，商业化宠物克隆企业希曼基因宣布获得数百万元天使投资，投资方为武盾保安、趣品科技。融资所得将主要用于克隆实验样品开发，完成实验克隆犬、猫、白鼠以及基础公司运营与团队建设。新药速递：百济神州替雷利珠单抗获批新适应症1.信达生物信迪利单抗新增两项适应症上市申请1月12日和13日，信达生物先后宣布，达伯舒（信迪利单抗）用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗的新适应症申请（sNDA），以及达伯舒联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）治疗一线肝癌患者的sNDA已获得中国国家药监局（NMPA）受理。截至目前，达伯舒已在中国递交五项适应症上市申请，其中3项为非小细胞肺癌领域。2.百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第3个适应症1月14日，百济神州(6160.HK)宣布，中国国家药监局（NMPA）已正式批准其自主研发的抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这也是继经典型霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌之后，替雷利珠单抗在中国获批的第三项适应症，也是首项肺癌适应症。3.复星医药3个新品、1款创新药将获批据米内网1月14日消息，近期，复星医药(600196.SH)3款以仿制4类报产的仿制药、1款以新药3类报产的创新药进入行政审批阶段。益基利仑赛注射液（拟定）有望成为国内首款获批上市的CAR-T产品，注射用帕瑞昔布钠、替格瑞洛片在2019年中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。4.诺诚健华首款创新药BTK抑制剂即将放量1月14日，诺诚健华(09969.HK)宣布，公司自主研发的首款创新药BTK抑制剂奥布替尼片（商品名：宜诺凯）正式开始面向全国各医院和药房供药。这标志着，这款创新药正式开始服务淋巴瘤患者。据悉，首批药品将覆盖几百家药房，同时将陆续在各地医院开始供应。5.贝达药业拟开发用于晚期恶性实体瘤药物1月15日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示，贝达药业(300558.SZ)以化学药品第1类申报的BPI-23314片获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向BET的口服小分子抑制剂，此前已在中国获批开展单药用于恶性血液系统肿瘤的临床试验，目前1期临床研究正在进行中。