武汉有研发新冠疫苗吗?疫苗什么时候正式上市
发布时间:2021-07-23 14:25:50
发布时间:2021-07-23 14:25:50
科兴疫苗是我国获批上市的第一支新冠疫苗,在2020年年底正式上市,目前除了在国内对重点人群进行接种以外,其安全性和有效性还获得了国外很多国家的认可。据了解,除了科兴疫苗,我国还有许多新冠疫苗正处于研发中。武汉生物制品研究所也有研制新冠疫苗,并且这支疫苗已经成为了我国第二支附条件上市的新冠疫苗。
有,武汉生物制品研究所也有研制新冠病毒疫苗,此疫苗也是灭活疫苗。据了解,从2020年7月16日开始,武汉生物制品研究所就已经在阿联酋等多个国家进行该新冠疫苗的Ⅲ期临床试验了。
2月25日,即昨天,经过国家药品监督管理局的批准,这个武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件正式上市。据了解,这是中国生物第二个获批上市的新冠疫苗。
武汉新冠疫苗安全性
经过分析武汉生物制品研究所进行的“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”的数据结果可知,武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好。
和科兴疫苗一样,这个新冠疫苗也需要接种两针方能形成保护力较高的抗体,两针会接种完后,接种者会产生高滴度的抗体,中和抗体阳转率达到99.06%。对于已经确诊的中度和重度患者的保护率达到100%,总保护效力是72.51%。这一标准,已经符合世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
武汉生物制品研究所疫苗产量
据了解,武汉生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,年产量可达1亿剂次。
目前,国家药监局已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。
国家药监局共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地还应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。