深圳康泰生物新冠疫苗纳入紧急使用 新冠临床三期疫苗

发布时间:2021-10-06 10:49:00

深圳康泰生物新冠疫苗纳入紧急使用深圳康泰生物研发的新冠疫苗纳入紧急使用,这是广东省第1个获批紧急使用的新冠疫苗,目前,位于南山区的配套生产车间,已经完成建设并全面投入生产。

5月14日,深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告称,该公司近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的通知,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

目前,该公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。

公告内容:点击查看风险提示1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

2、疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。

公司新型冠状病毒灭活疫苗仍处于临床试验阶段,后续研发及行政审批阶段具有一定的不确定性,公司将持续按国家有关部门规定推动项目进展并按照相关规定履行信息披露义务。

敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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