儿童青少年需要打几针?接种后是否有不良反应
发布时间:2021-08-02 15:52:05
发布时间:2021-08-02 15:52:05
儿童青少年需要打几针?接种后是否有不良反应
国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。这也意味着儿童青少年群体也能接种新冠疫苗了!
消息一出,引起公众特别是家长们的广泛关注。对此,人民网“强观察”栏目记者采访了国家“863计划”疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明,解答公众关心的热门问题。
安全性怎样?接种后是否有不良反应?
“儿童青少年是免疫屏障构筑的重点人群,而疫苗的安全性又是这类人群临床试验中考虑的重中之重。”杨晓明表示,有效的疫苗应该是针对全人群、全年龄段的,但是基于不同年龄段对同一个产品的反应可能有差异的原因,加上世卫组织、包括我国药品研发技术的规范管理,所以才对人群根据年龄分段进行临床实验,根据临床实验的结果分段进行审批。这也是为什么3-17岁年龄段新冠疫苗最近才获批紧急使用的原因。
杨晓明进一步解释道,我们在前期获批成人组的同时启动了3-17岁年龄段的安全性和免疫原性研究。我们把这个年龄段细分成三个年龄组,3-5岁,6-12岁,13-17岁,系统地在河南现场做了安全性和免疫原性的观察。
从在河南完成的I/II期临床试验看,3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT(人体内产生抗体水平高低的衡量评价指标)和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
据悉,6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。杨晓明说,总体数据显示,疫苗安全性较高。在国内外经过严格的审批和专家评定后,这个年龄段紧急使用的新冠疫苗才获批。
儿童青少年需要打几针?有何注意事项?
杨晓明介绍,儿童青少年接种疫苗的免疫程序和成年人一样,也是两针,间隔3-4个星期。关于接种前后的注意事项,他表示,总体来说,3-17岁年龄段注射新冠疫苗的要求和18岁以上年龄段注射疫苗的要求的说明书完全相同,比如,是否有遗传史、先天性疾病等等。但由于接种人群年纪偏小,不一定对自己的遗传病史、过敏史等情况回答准确,这就需要家人或监护人陪同回答。
“对于年纪偏小的孩子,在接种新冠疫苗后,需要家长多多关注。”杨晓明说道,跟10岁以上的小孩说注意事项,比如打完了不要剧烈活动,不要局部刺激,应该还是能有一定效果的。但10岁以下的小孩,特别是学龄前小孩,相对来说自控能力较弱。
杨晓明呼吁,希望3-17岁的小孩在下一个学期开学之前尽可能接种新冠疫苗,争取能够达到这个年龄段的群体免疫,保证正常上课。
保护时长多久?跟其它疫苗是否冲突?
作为最后一批年龄段获批的新冠疫苗,青少年儿童的免疫时长也成为了关注的焦点。对此,杨晓明表示,从目前得出的各项数据来看,青少年儿童群体的免疫持续性和成年人应该差不多,一年不会有问题。“但我们还需要更多的数据支撑它,所以我们还在继续观察这批人群。”
这一群体是否需要反复接种?杨晓明表示,关于需不需要每年接种,包括成年人也还没有结果,正在观察。
对于许多学龄前的孩子们来说,需要接种比如卡介苗、百白破等这种免疫规划疫苗。那么,打了新冠疫苗还能打这些疫苗吗?杨晓明说,打新冠疫苗的时候肯定要考虑和这些疫苗的相互作用。“相关数据目前也在观察中,但是我认为新冠疫苗应该和现有的免疫规划疫苗错开接种。”