从mRNA疫苗5个优势方面介绍 mRNA疫苗保护率高吗

11月24日，对于mRNA新冠核酸疫苗在中国的研发进展，是个至关重要的日子。由复星医药和德国BioNTechSE共同开发的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2，在中国江苏泰州和涟水启动Ⅱ期临床试验。而就在今天，复星新冠疫苗的全球合作方BioNTech又传来捷报，宣布已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准其新冠疫苗BNT162b2的紧急使用授权，为全球首个新冠疫苗使用授权。这意味着，全球新冠疫苗有望短时间内获批接种。

近日，于12月11-12日在昆明中心皇冠假日酒店召开的COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛前，组委会有幸提前采访到了复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士，请他谈谈备受业界关注的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2最新研发进展复星医药和BioNTech联合研发项目。

30年全球顶尖医学中心及知名药企癌症诊疗及药物研发经验，直接领导了Ixazomib，Isatuximab(anti-CD38)等多个小分子及生物制剂抗癌药的全球研发及注册上市。最近主导了复星医药与BioNTech新冠肺炎mRNA疫苗联合开发协约签署及落地执行。发表论文八十余篇（包括新英格兰医学杂志，柳叶刀，细胞癌症等顶级杂志），曾任第5届中国肿瘤学术大会学术委员会副主任。

90年代于日本国立癌中心，东京大学医院等单位从事肿瘤临床及分子生物学研究，在肝癌分子生物学领域当时处于国际领先地位。

2000年后在美国国立癌研究所、GE医疗集团、武田，赛诺菲和复星医药等从事肿瘤药物的研发工作。在武田全面领导了ixazomib的全球临床研发和国际注册，从药物进入临床到FDA批准，仅六年时间，从提交上市申请到FDA批准仅4个月。在中国，于2013年首创了应用全球注册临床中国延展性试验的模式使ixazomib获批上市，大大加快了此药在中国的上市时间，该药已成为武田收入的强劲动力。在赛诺菲，主导了抗CD38抗体Isatuximab的全球临床，注册策略及临床试验设计，该药已获FDA上市批准。领导了多个创新药在中国的研发及注册上市包括伊沙佐米，Bendamustin，阿伐曲珀帕等。

COVID-19论坛组委会：

复星全球合作mRNA新冠疫苗BNT162b2海外三期临床最终有效性达到95%，相较于流感疫苗70%左右的有效率，可谓是疫苗领域革命性的提升。复星最初选择这款疫苗进行合作开发是出于什么样的考虑，可以请您谈一谈这款疫苗的优势吗？

mRNA这个技术我们已经关注了将近三年，我个人也非常看好mRNA技术，因为它的应用很广。蛋白质是生物功能单位，人的各种机能，都是由蛋白质来进行的。而蛋白质的生成是由DNA转录成RNA，RNA再翻译成蛋白，所以无论是DNA也好，RNA也好，还是蛋白也好，在哪个水平发生异常，都会导致不正常蛋白从而引起疾病。那么mRNA技术通过输入一个核糖核酸，让他在人体内利用人体细胞做一个人体内的工厂，来生成正常的蛋白质，从而达到治病的作用。所以从理论上来讲它的应用非常广，这也是为什么我们一直非常看好mRNA。所以这三年我们在一直在关注这个领域。

当新冠疫情暴发的时候，我们很早就认识到，恐怕要终结这个疫情，最终还是需要疫苗。我们也研究了包括灭活疫苗、减毒疫苗、载体疫苗、重组蛋白疫苗、DNA疫苗，mRNA疫苗多个技术路线。从科学上，我们觉得mRNA疫苗是有优势的，我们为什么选mRNA疫苗，具体可以从mRNA疫苗五个方面的优势来讲：

第一，mRNA疫苗的研发周期短，能够快速根据病毒的基因序列开发出新型候选疫苗。

第二，mRNA疫苗是体液免疫及T细胞免疫双重的作用机制。过去的传统疫苗，都只有一个体液免疫，而mRNA疫苗，除了体液免疫即产生中和抗体中和病毒，还有一个细胞免疫，刺激T细胞来防止病毒的侵入和增殖。

第三点，mRNA疫苗免疫原性强，不需要佐剂。传统的疫苗，是需要一个佐剂来辅助这个疫苗的作用，而我们这个mRNA疫苗是不需要佐剂的。顺便提一点，佐剂本身也可能引起副反应。

第四点，mRNA疫苗不带有病毒成分，没有感染风险，安全性好。

最后一点，mRNA疫苗技术壁垒虽然很高，但它的生产工艺简单，易于批量生产，支持全球供应的目标，所以特别适用于这个重大疫情。

复星医药当初选择这款疫苗，其实也考虑到了一些风险的。原因在于mRNA疫苗过去没有成功的经验。不光是mRNA疫苗，任何的mRNA类产品，还没有一个研发上市的经验，谁也不敢保证一定能够研制成功。当时，只是我们基于一个科学的推断，认为mRNA疫苗是有优势的，且mRNA技术也有潜在的用于应对肿瘤等重大疾病的发展前景，所以决定做mRNA疫苗。

其实在国际上面也有好多厂家做mRNA疫苗，我们的合作伙伴BioNTech是走在全球前列的三个最强的mRNA企业之一，我们当时选择这个公司，也是基于多方面的原因，其中最主要的一点是这家公司有一个多元化的mRNA技术平台。