临床中常有医务人员和患者提出疑问：复方地西泮片含有地西泮成分，是否属于第二类精神药品？两者的管理类别确实存在明确区别，厘清这一问题有助于规范用药。
单方地西泮制剂属于第二类精神药品
地西泮（安定）单方制剂被列入第二类精神药品管理，实行严格的专项管控，这是明确的法定管理要求。
复方地西泮片按普通处方药管理
根据国家药监局、公安部、国家卫健委 2025 年联合发布的药用类精神药品目录（2025 年版），复方地西泮片未被列入第二类精神药品范围。云南省药监局 2020 年明确答复 “复方地西泮片是普通药品”，山东省药监局 2006 年鲁食药监安函〔2006〕36 号文也明确 “地西泮的复方制剂不作为精神药品管理”。该药按普通处方药管理，凭医师处方使用。
需要指出的是，管理类别的不同，并不意味着该药不存在用药风险。
复方地西泮片的成分与风险
复方地西泮片为复方制剂，每片含地西泮 1.25mg、谷维素 40mg、维生素 B₁ 10mg，适应症为焦虑性神经症和神经衰弱。药品说明书明确记载的不良反应包括：剂量较大时可见困倦、乏力、头痛、头昏、共济失调；偶见皮疹及白细胞减少；有成瘾性可能，长期应用后停药可出现激动、忧郁、精神恶化等症状。
管理类别不等于用药安全性
“按普通处方药管理” 与 “可以随意使用” 是两个概念。地西泮成分的成瘾性风险客观存在，无论按何种类别管理，都应在医生指导下使用，定期评估，逐步减量，不可自行购药、调整剂量或骤然停药。
对于临床医师而言，了解复方地西泮片的管理类别有助于规范处方行为；对于患者而言，更应关注的是：任何含地西泮成分的药物，都应在医生评估后使用，用药期间如有不适应及时就医。
温馨提示：本文为医学科普，仅供健康知识参考，不能替代临床诊疗。如有相关症状，请及时前往正规医疗机构就诊。复方地西泮片为处方药，请凭执业医师处方，在医生评估指导下使用，不可自行购药、调整剂量或随意停药。