赛诺菲宣布将停止口服选择性雌激素受体降解剂的全球临床开发计划

赛诺菲宣布将停止其研究性口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)amcenestrant的全球临床开发计划。该决定基于对3期AMERA-5试验的预先指定的中期分析结果，AMERA-5试验是在雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者中，比较amcenestrant联合palbociclib与来曲唑联合palbociclib的疗效。

独立数据监测委员会(IDMC)发现，与对照组相比，amcenestrant与palbociclib联用未达到预定的继续使用界限，并建议停止试验。

赛诺菲表示，所有其他关于amcenestrant的研究，包括早期乳腺癌(AMEERA-6)的研究都将停止。此前，赛诺菲曾将该项目视为未来乳腺癌的"内分泌骨干疗法"。

amcenestrant在3月就遭受到重大打击，当时赛诺菲披露了一项经常延迟的2期试验的失败，该试验研究了该药物作为ER阳性、HER2阴性乳腺癌的单一疗法。

虽然赛诺菲已经彻底退出，但阿斯利康、礼来和罗氏仍在口服SERD竞赛中。罗氏在4月份遭遇了挫折，当时giredestrant未能通过中期临床试验，但仍在继续招募患者参加其关键项目。罗氏列出了进展-与礼来一样，在其一项3期试验中，作为次要终点的ESR1突变患者的无进展生存期。

amcenestrant本来是赛诺菲最先进的机会，赛诺菲的大部分癌症管线显然非常年轻。

赛诺菲在3期管线中只剩下一项新的肿瘤学项目:抗体药物偶联物(ADC)tusamitamabravtansine，目前正在对非小细胞肺癌进行研究，该ADC的读数将在2023年第一季度发布，仅靠tusamitamabravtansine就让赛诺菲在肿瘤领域重振雄风无疑有点势单力薄。

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