辉瑞肺癌创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳®中国上市会顺利召开

发布时间:2022-08-17 09:05:19

辉瑞肺癌创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳®(Lorbrena®,通用名:洛拉替尼片/LorlatinibTablets)中国上市会顺利召开,18城"线上+线下"联动,开启中国ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗新格局。

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示:"作为肺癌精准诊疗的先驱者和实践者,辉瑞始终秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新'的不变使命,为提高中国肿瘤诊疗不断做出贡献。随着博瑞纳®在中国加速上市与可及,我们相信将为更多中国患者重燃生活的希望,引领中国ALK阳性NSCLC进入3.0精准诊疗新开端。"

本次上市会,国内外众多肺癌诊疗领域知名专家、学者汇聚一堂,共同见证这一重要时刻。与会专家一致认为,作为全球首个第三代ALK抑制剂,博瑞纳®的问世是我国ALK阳性NSCLC治疗史上的重大里程碑式突破,也进一步推动了肺癌诊疗领域在"精准再精准"道路上的不断探索。

此外,辉瑞在上市会上同步宣布启动"ALK患者教育支持项目",为中国ALK阳性NSCLC患者提供从问诊到疾病管理的全方位解决方案,助力提升患者治疗依从性,实现更全面的生存获益。

ALK阳性NSCLC诊疗亟待摆脱脑转移、获得性耐药困境

ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁,正处于年富力强的黄金期。ALK抑制剂的出现,让患者获得了更长的生存时间,但随着疾病的进展,多数患者会出现ALK耐药突变,影响患者的治疗效果。

此外,脑转移仍是患者们的噩梦,数据显示:20-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移,且发生率随时间延长而升高,即使经过ALK抑制剂治疗,45-70%的患者也会出现脑部进展,这也对患者生存带来了严峻挑战。

因此,目前ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗失败的主要原因是脑转移和获得性耐药。

引领ALK阳性NSCLC进入3.0精准诊疗新开端

今年4月,第三代ALK抑制剂博瑞纳®在中国正式获批,并于6月快速开出中国首批处方,已惠及中国患者。作为目前唯一获批的第三代ALK抑制剂,博瑞纳®具有唯一大环酰胺结构,分子量小,血脑屏障穿透性更高。而且,博瑞纳®覆盖广泛的ALK耐药突变位点,是唯一被推荐用于G1202R突变和二代ALK抑制剂耐药后治疗的ALK抑制剂。博瑞纳®的上市有望突破ALK阳性NSCLC诊疗脑转移、获得性耐药困境。

广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示:"据美国癌症研究学会(AACR)公布的临床研究数据显示,博瑞纳®一线治疗ALK阳性NSCLC的中位无进展生存期(PFS)突破三年,且曲线趋于平缓,有望获得更长的中位PFS。针对基线有可测量脑转移的患者,可实现较高的颅内完全缓解率。对于无论基线是否有脑转移的患者,接受博瑞纳®治疗均可显著降低颅内进展风险,有效阻遏脑转移发生。并且,博瑞纳®是唯一在全人群中疾病进展或死亡风险均下降70%以上的ALK-抑制剂。"

上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授也表示:"博瑞纳®为患者带来的获益是毋庸置疑的,相信随着博瑞纳®在中国的进一步落地,医生将获得更多临床治疗选择,未来中国ALK阳性NSCLC的一线治疗格局有望被改写,博瑞纳®有望成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗优选,为患者带来高质量的生命延长。"

ALK患者教育支持项目开启数字化诊疗管理新模式

肿瘤的诊断和治疗为我国医疗领域带来沉重的负担,也成为国家和政府特别关注的话题。作为应对NSCLC患者多样化和不断增加需求的全球领导者之一,辉瑞秉持"科学致胜,共克癌症"的理念,引领国内治疗领域在"精准再精准"的道路上不断深化探索。2013年,辉瑞引进第一代ALK抑制剂,真正开启了中国肺癌精准诊疗的新时代,到如今,辉瑞三代ALK抑制剂博瑞纳®上市,再次引领了中国ALK阳性NSCLC的诊疗新格局。

肿瘤治疗逐步进入慢病化管理模式,诊疗效果不再单纯依靠药物的使用,而是涉及到疾病管理、支付方式、疾病教育、自我管理等方面。基于此,由辉瑞支持的"ALK患者教育支持项目"正式上线启动,通过一站式数字化平台,为患者提供沟通渠道、患教科普项目和多样化的服务,提升疾病认知和规范化诊疗意识,从而提升患者治疗依从性。同时,也促进了医生对患者的规范化管理及真实临床数据累积,推动我国ALK阳性NSCLC诊疗水平的不断提升,助力"健康中国2030"宏伟目标早日实现。

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