Moderna新冠病毒疫苗临床计划提速 国内已有4款疫苗获批开展临床试验
发布时间:2021-07-14 11:59:04
发布时间:2021-07-14 11:59:04
4月底,Moderna宣布已向美国FDA递交其新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期临床试验申请(IND)。当时Moderna表示,如果获得批准,并且受到1期安全性研究数据的支持,预计将在今年第二季度启动2期临床试验。
现在,该候选疫苗的2期临床计划提速了。日前,Moderna宣布,美国FDA已批准mRNA-1273的2期临床试验的申请。消息公布后,该公司股价一度涨幅超10%。
在简短公告中,Moderna表示将很快启动mRNA-1273的2期临床研究。同时表示,正在讨论一项III期临床的方案,该方案预计将于2020年初夏开始。
据之前公开的消息,mRNA-1273的2期临床研究预计将注册600名志愿者,志愿者将间隔28天,注射两次mRNA-1273疫苗或安慰剂,注射剂量为50微克或250微克。在接受第二次注射后,他们将接受随访12个月,观察疫苗的安全性、免疫原性和反应原性。
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