康希诺新冠疫苗进入临床实验 试验性疫苗已开始首次人体测试
发布时间:2021-07-14 11:59:00
发布时间:2021-07-14 11:59:00
3月18日,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)「Ad5-nCoV」已经通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。
Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
该新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在获批进入临床试验之前,已进行了药学、药效学、药理毒理等研究,完成了新冠疫苗(腺病毒载体)设计、重组毒种构建和 GMP 条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。国内外新冠肺炎疫苗的研究几乎同步进行。
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