美国启动首个新冠肺炎疫苗临床试验 药物将进行4期临床试验

美国政府卫生官员3月16日宣布，西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人，这是一项新的临床试验的一部分。在接下来的六周内，研究人员计划招募45名参与者参与试验，这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。

该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPWHRI)进行。关于该疫苗的详细信息生物谷此前有相关报道，详见美国即将启动首个冠状病毒疫苗试验。美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)允许这种新疫苗无需在动物模型中进行彻底测试就可快速进入临床试验，而动物模型通常是进行人体测试的严格先决条件。虽然进行人体试验可以更快地将疫苗推向市场，但这只是第一步。新药必须经过三个反复的临床试验阶段才能被认为是安全有效的，可以广泛使用。

一期临床试验是对一小群人进行实验，通常是20到80个人，他们接受不同剂量的实验性治疗。在几个月的过程中，研究人员监测每个志愿者如何代谢给定的治疗，以及在不同的剂量下出现了什么常见的副作用。参与新试验的45名志愿者将接受不同剂量的新疫苗mRNA-1273，并接受为期14个月的监测。志愿者将在上臂接受两次疫苗注射，两次注射之间有28天的间隔。根据NIAID的声明，第一名参与者将接受最低剂量的疫苗，每次注射25微克。