美国批准12岁至15岁青少年接种辉瑞新冠疫苗 瑞辉只适用于16岁及以上年龄人群

休斯敦5月10日电美国食品和药物管理局(FDA)10日发表声明称，批准修订德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司合作开发的新冠疫苗在美国的紧急使用许可(EUA)，将该疫苗的使用范围扩大到12岁至15岁的未成年人群。美国媒体称，这是FDA批准的首款用于这个年龄段人群的新冠疫苗，该人群在美覆盖数百万人。

声明称，FDA评估了12岁至15岁人群接种辉瑞疫苗的3期临床试验数据，FDA认为辉瑞疫苗对该年龄段人群是安全的，对预防该人群感染新冠病毒的有效性为100%。截至目前，有2260名青少年参与试验，其中，受试者约有1131人，无人感染新冠病毒，安慰剂组中有18人感染。

此前，FDA规定辉瑞新冠疫苗只适用于16岁及以上年龄人群，对预防该年龄段人群感染新冠病毒的有效性为95%。

声明表示，为12岁至15岁人群接种的方式与为16岁及以上的没有区别，分两剂接种，之间间隔3周。声明称，12岁至15岁群体接种疫苗后的常见副作用与16岁及以上的相似，包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、寒颤、肌肉疼痛、发烧和关节疼痛，通常持续1至3天。

FDA官员珍妮特·伍德科克10日在媒体视频会议中说，FDA的联邦疫苗咨询委员会将于12日发布12岁至15岁人群使用辉瑞新冠疫苗的建议。

声明称，美国疾病控制和预防中心(CDC)的统计数据显示，从2020年3月1日至2021年4月30日，美国11岁至17岁人群感染新冠的确诊病例累计达150万。

声明表示，尚无足够数据确定该疫苗是否能防止新冠病毒在人际间的传播，也无足够数据确定该疫苗能为接种者提供多久保护。

美联社称，这是美国批准的首个用于这个年龄段人群的新冠疫苗，被视为确保青少年安全返校的重要一步。

据悉，全球范围内面世的大多数新冠疫苗都已获批用于成年人。5日，加拿大成为第一个正式批准12岁至15岁人群接种辉瑞新冠疫苗的国家。

路透社称，目前美国接种速度已明显放缓，4月中旬美国接种速度达到平均单日330万剂的高峰，截至5月4日，平均单日接种人数降至210万左右。CDC的最新统计数据显示，截至10日，美国累计确诊新冠病例3254万例，逾57.8万人死于新冠感染，34.8%的美国人完成新冠疫苗接种。(完)