确保预防重症新冠 Moderna新冠疫苗临床的首次成果
发布时间:2021-07-14 11:58:49
发布时间:2021-07-14 11:58:49
11月30日,Moderna公司宣布,其基于mRNA技术的新冠候选疫苗mRNA-1273完成3期临床试验中的主要疗效数据分析。基于196例出现症状的COVID-19病例的主要疗效分析表明该疫苗保护出现症状的COVID-19的有效率为94.1%。
值得一提的是,所有30名重症COVID-19病例均出现在对照组,意味着在预防重症COVID-19病例方面,这款疫苗达到100%的有效率。该公司同时宣布,计划同日向美国FDA递交紧急使用授权(EUA)申请,并向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件批准。
此外,Moderna公司宣布,FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)审评mRNA-1273安全性和有效性数据的会议将可能安排在2020年12月17日。mRNA-1273是一种编码融合前稳定形态的新冠病毒刺突蛋白的mRNA疫苗。3期COVE研究在美国招募了超过30000名受试者,研究的主要终点是基于对第二剂疫苗接种后两周开始确认出现症状COVID-19病例的分析。
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