国药:新冠疫苗保护效力为79.34%
发布时间:2021-09-01 10:19:19
发布时间:2021-09-01 10:19:19
现如今我们还备受新冠肺炎肆虐,近日国内也频频报道新增确诊,而新冠变异病毒的出现更是令人恐慌,这时候大家唯一希望寄托的就是新冠疫苗。就在刚刚国产疫苗传来好消息,国药表示新冠疫苗保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局相关标准要求。
国药:新冠疫苗保护效力为79.34%
2020年12月30日,国药中生发布“新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布”公告,其新冠病毒灭活疫苗的保护效力为79.34%,中和抗体阳转率为99.52%。目前,国药中生已经向国家药监局递交附条件上市申请。
据国药集团最新消息,经统计分析,国药中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
我们打的是哪种疫苗?安不安全?目前,我国紧急使用的灭活疫苗是国药中生的两款、科兴的一款,其中率先开始预约接种的浙江省就是用的北京科兴的灭活疫苗。
中国灭活疫苗观察到的不良反应主要包括:头痛发热、接种部位局部的红晕,或者出现了硬块,另外还有一些人有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻等不良反应。
从7月份开始,我国对高风险暴露人群进行了100多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作。经过严格的不良反应监测和追踪观察,没有出现严重的不良反应,其中有6万多人赴境外高风险地区,也没有出现严重感染的病例报告。
所以总体来说,新冠疫苗的接种反应不大,属于正常范围。
从另一个方面来说,疫苗毕竟是个外来的抗原,必然会出现一些与自身机体不适应的情况。
这其中分为两个情况:一是叫不良反应,是指合格的疫苗经过规范的接种以后,产生发热、恶心等损害性反应,所有药品包括疫苗,都会产生不良反应,这是在允许范围之内的。
还有一种叫偶合反应,是指接种者在接种的时候,恰巧是处于其他某些疾病的潜伏期,在接种的时候,正好这个疾病也发病了。这种情况跟疫苗接种、疫苗质量都没有关系,它不属于不良反应。
所以说,一是疫苗就不能100%保证不存在不良反应,二是就目前的临床实验数据来看,新冠疫苗的不良反应仍然在正常范围内,一定程度上可以理解为是安全的。
病毒已经变异,“老”疫苗还能防“新”病毒?
从病毒角度来说,病毒变异是一种正常的现象。一般来说,这种变异不会影响到疾病的严重程度,不会影响到疾病的传染性,也不会影响到疫苗对这个病毒的免疫效果。
中国疫苗的研发收集了来自6个大洲、105个国家的10万条病毒基因序列,就目前的研究结果显示,新冠病毒的变异变化还在一个正常的范围之内的。
从疫苗角度来说,中国的疫苗类型主要分为:灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。
灭活疫苗是通过选用免疫原性强的病原体,用物理或化学的方法杀死病毒来制作而成。灭活病毒上的表位数量众多,足以诱导免疫保护作用,病毒变异对它的效力影响不大。
腺病毒载体疫苗主要针对的是新冠病毒表面的“S蛋白(刺突蛋白)”,因此只要S蛋白不发生明显突变,就基本不会影响疫苗的效果,目前我们还没有这方面的担心。
简而言之,目前研制的新冠疫苗基本是能够有效覆盖病毒变异的。即使将来发生更多变异,我们也可以在现在的疫苗为基础,快速进行升级,所以大家不担心“老”疫苗治不了“新”病毒。
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